恒瑞医药股价上涨1.17%PD-1组合在美上市申请再遇延迟

金融界 2025-03-25 21:28:47

截至3月25日15时,恒瑞医药股价报44.87元,较前一交易日上涨1.17%。当日开盘价为44.47元,盘中最高触及45.02元,最低下探至44.23元,成交金额达10.27亿元,换手率为0.36%。

近日,恒瑞医药PD-1单抗药物卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的美国上市申请再次收到FDA完整回复信。FDA表示需进一步提交生产场地检查的答复,但未说明具体原因。公司回应称,此前检查中发现的问题已整改完毕,将继续与FDA保持沟通并重新提交申请。该药物组合此前已在2024年两次因生产检查问题被延迟审批。此外,公司自主研发的硫酸艾玛昔替尼片获得国家药监局批准,用于治疗对TNF抑制剂疗效不佳的强直性脊柱炎,成为该领域首款中国原研口服靶向药物。

风险提示:药品审批进度存在不确定性,市场竞争可能影响销售表现。

本文源自:金融界

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