2024年5月20日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264(MK-2870)的第9项全球三期临床MK-2870-023,用于联合PD-1抗体Keytruda维持治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。
该三期临床计划入组851例转移性鳞状非小细胞肺癌患者,诱导期均采用Keytruda+化疗联合治疗,维持治疗期随机分组接受Keytruda单药或Keytruda+SKB264(MK-2870)联合治疗,预计2029年1月初步完成。
研究主要终点为OS,随访时间最多79个月。
默沙东围绕SKB264(MK-2870)已经累计启动了9项全球三期临床,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
MK-2870-004:EGFR突变、且经过1或2种EGFR-TKI治疗以及1种铂类化疗治疗的非小细胞肺癌,556例;MK-2870-005:晚期子宫内膜癌,710例;MK-2870-007:PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌,614例;MK-2870-009:EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌,520例;MK-2870-010:局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌,1200例;MK-2870-012:辅助治疗既往经PD-1+化疗新辅助治疗术后未达到pCR的三阴乳腺癌,1530例;MK-2870-015:复发性或转移性胃癌,450例;MK-2870-019:辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者(可切除的II期-IIIB期(N2)),780例;MK-2870-023:一线治疗转移性非小细胞肺癌,851例。总结
2023年10月份以来,短短半年多时间,默沙东密集启动SKB264(MK-2870)的8项全球三期临床,合计计划入组6710例不同肿瘤适应症患者。正如默沙东在ESMO2023上所言,SKB264(MK-2870)已经作为其肿瘤领域的桥头堡,作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进SKB264(MK-2870)的临床开发,一方面是覆盖更广阔的癌种,另一方面是从后线向前线积极拓展。
