继辉瑞后,Moderna再传新冠疫苗利好消息,但你可能忽略了这个关键环节|医药健闻观察

全球企业动态 2020-11-19 10:32:02

美国生物制药公司Moderna周一发布消息称,初步数据显示,其新冠疫苗三期试验有效性达到94.5%。此外,Moderna报告称,该公司的mRNA疫苗mRNA-1273可以在36到46华氏度(2.2摄氏度到7.8摄氏度)的温度下保存长达30天,高于此前估计的一周时间,它在室温下也能稳定12小时。Moderna表示,计划在未来几周内向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。 就在 上周,辉瑞制 药(Pfizer)也宣布,与 德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。

疫苗利好消 息频频 发 布, 进一步提升了人们对有 效的新冠疫苗问世的希望 。 关于疫苗储存、分销、运输的问题成为新焦点。Moderna和辉瑞-BioNTech候选疫苗都需要两次接种,间隔大约28天。辉瑞-B ioNTech疫苗需要在华氏-94度(-70摄氏度)的环境下储存,这就需要专门的冰箱。Moderna候选疫苗可以在36到46华氏度保存,这个温度相当于标准家庭或医疗冰箱的温度。如果这两种疫苗在未来几周都获得美国食品药 品管理局(FDA)的紧急使用授权,后者显然在运输和保存环节更加灵活和方便。Moderna首席执行官Stephane Bancel表示,为了长期储存和运输,疫苗需要在零下4华氏度(零下20摄氏度)的冷冻温度下保存,分销商对这种温度很熟悉。Bancel还强调,Moderna的疫苗在给患者使用前不需要稀释。这是“我们产品的一大不同之处。”自从辉瑞公司的疫苗的利好数据传出,美国各州、城市和医院都在争相购买超低温冰箱。与此同时,加州、罗德岛和新墨西哥等州告知疾控中心,由于冷冻设备供应有限,他们预计将面临挑战。大约6个州表示,他们正在寻求确保自己的冷冻设备的安全。针对以上担忧,辉瑞表示正计划在威斯康辛州建立“冷冻农场”。密歇根州的工厂可以储存1亿剂疫苗,公司高管们认为,这足以储存运输所需的疫苗剂量。

Moderna公司表示,新冠疫苗总体上是安全的,耐受性良好,副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛,计划向其他全球监管机构提交新冠疫苗以获得授权,到今年年底,将有大约2000万剂名为mRNA-1273的疫苗准备运往美国,有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的新冠疫苗。辉瑞-BioNTech也表示,到今年年底,他们将能够生产至多5000万剂,足够2500万人使用,到2021年将能够生产至多13亿剂,或足够6.5亿人使用。结合来看,截至今年年底,两家公司或可为3500万人提供疫苗。

在美国,强生公司(JohnsonJohnson)在全球范围,与Aspen、Catalent等CDMO企业签订了生产协议,帮助完成其庞大的供应目标。与辉瑞新冠疫苗相比,强生在储存和分销方面更显优势。强生表示,"在我们的计划中,我们将在-20℃的温度将我们的产品带入强生在世界各地的仓库。"在大约零下4华氏度(零下15度),强生的疫苗有望在长达两年的时间里保持稳定。一旦送到经销商和客户手中,它就能在2 - 8摄氏度(35.6 - 46.4华氏度)的温度下稳定存放3个月,比普通冰箱的温度低不了多少。”强生拥有强大的冷链经验,这是基于长期生产疫苗和生物制品的历史。 阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University of Oxford)可能也会在年底前公布其疫苗的相关数据。此前,欧盟已与阿斯利康签署数亿剂疫苗采购协议。 尽管新冠疫苗数据近期密集发布且好消息不断,世界卫生组织(World Health Organization)仍发出警告称,尽管辉瑞和Moderna等接连发布了疫苗强有力的数据,但人们不要对这种病毒放松,这一点至关重要。世卫组织总干事谭德塞在推特上说,世卫组织对不断增加的病例数量感到担忧,特别是在欧洲和美国,因为这些地区的卫生工作者和卫生保健系统“被推到了崩溃的边缘”。

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