近期（6月5日），国家药监局发布公告，江苏涟水制药的酮咯酸氨丁三醇注射液获批上市。酮咯酸氨丁三醇注射液是一种解热镇痛抗炎药，常用于手术后镇痛。

2023年4月第八批国采纳入了酮咯酸氨丁三醇注射液，山东新时代药业等4家国内药企中标，或受降价影响，该产品2023年大跌46.3%。

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销售额近7年首次下滑

“腰斩”降至12.13亿元

据中康开思系统数据显示，从2023年等级医院的销售情况来看，酮咯酸氨丁三醇注射液的销售额为近7年首次下滑，从2022年的22.59亿元，“腰斩”降至2023年的12.13亿元。

酮咯酸氨丁三醇注射液

全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

成都倍特药业于2019年拿下酮咯酸氨丁三醇注射液生产批文并首家过评，后在抗炎抗风湿药市场成为重磅选手。近年来，在全国等级医院市场中，酮咯酸氨丁三醇成为抗炎和抗风湿药物中，唯一一个曾超20亿的品种。

据中康开思系统显示，2023年抗炎和抗风湿药在全国等级医院的销售额达130.31亿元，同比上涨1.3%。在抗炎和抗风湿药的细分品类中，酮咯酸氨丁三醇注射液所在的非甾体抗炎和抗风湿药物占据主要市场份额，达74.78%。

抗炎和抗风湿药

全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

在2023年全国等级医院抗炎和抗风湿药的销售额TOP10排行榜中，3款药物销售额破10亿元。其中，洛索洛芬接近20亿元，总额达17亿元，位居榜首；酮咯酸氨丁三醇拿下“七连冠”后，以13亿元的成绩退居第二，较2022年下滑约10亿元；艾拉莫德位列第三，约11亿元。

来源：中康开思系统，新康界整理

从销售增速来看，在销售额TOP10排行榜中，仅酮咯酸氨丁三醇、艾瑞昔布两款产品同比增长率下滑，分别为-44.8%、-2.9%，其余8款产品均实现正向增长。

其中，6款产品涨逾10%，艾莫拉德、氨基葡萄糖表现亮眼，大涨32.2%、30.2%；洛索洛芬、瘀血痹、塞来昔布、痹祺分别上涨23.5%、20.4%、16.7%、17.3%。

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抗炎抗风湿药龙头易主

13亿品种或将集采

近三年在全国等级医院，抗炎药和抗风湿药龙头企业频繁易主。2021年江苏恒瑞医药夺冠，市场份额在6%左右；2022年成都倍特药业突围，市场份额在9%左右；2023年海南九典制药封王，市场份额在8%左右。

随着用药需求增大，越来越多国内药企加入抢食这个百亿市场，2023年至今已有近50个国产新品（按产品名+生产企业统计）获批上市，华润三九、济川药业、以岭药业、扬子江等国内巨头均有收获。

当前国家集中带量采购持续加码，为市场腾出空。从4+7城市试点开始，第二批、第三批、第四批、第八批国采共纳入了14个抗炎药和抗风湿药（按产品名统计）。

涉及硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬片、布洛芬注射液、氟比洛芬酯注射液、洛索洛芬钠片、美洛昔康片、注射用帕瑞昔布钠、塞来昔布胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片。

如今这14个产品均已实现“以价换量”，而第十批国采如箭在弦，或再有10亿产品迎降价潮。目前已过评且暂未纳入国采的抗炎和抗风湿药中，竞争企业（原研+过评）≥5家的产品涉及布洛芬混悬液、双氯芬酸钠缓释片、硫酸羟氯喹片。

抗炎和抗风湿药（原研+过评）≥5家的产品

来源：中康开思系统，新康界整理

硫酸羟氯喹片的适应症为类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。2023年在中国公立医疗机构终端，该产品的销售额已突破13亿元，目前上海上药中西制药以超过83%的份额位列第一（已通过一致性评价），原研企业赛诺菲仅占了17%左右。

2023年起，江苏知原药业等5家药企的4类仿制上市申请获批并视同过评，若硫酸羟氯喹片最终顺利进入第十批国采，新一轮价格激战即将展开。