“2025年收入指引为5.60亿至5.90亿美元。”
作者：罗宾
编辑：tuya
《财经涂鸦》获悉，2月27日，再鼎医药（ZLAB.US；9688.HK）发布了2024年第四季度及全年业绩。2024年Q4总收入1.091亿美元，同比增长66%；全年总收入录得3.990亿美元，同比增长50%。
公司预计2025年全年收入在5.60亿至5.90亿美元之间，并且到2025年Q4实现非美国公认会计准则（Non-GAAP）经营利润盈利。
Q4经营亏损同比降45%，艾加莫德销售强劲
从产品收入来看，卫伟迦（艾加莫德静脉注射剂型）和卫力迦（艾加莫德皮下注射剂型）在2024年第四季度销售收入达到3000万美元，全年销售收入达9360万美元，成为公司收入增长的重要驱动力。则乐和纽再乐保持稳定的销售增长，纽再乐受益于其治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者的静脉注射剂型以及口服剂型被纳入中国国家医保药品目录（NRDL），实现销售额的显著提升。
公司2024年Q4经营亏损6790万美元，同比下降45%；全年经营亏损为2.821亿美元，同比下降23%。研发支出从2023年的2.659亿美元降至2.345亿美元，SG&A开支从2.816亿美元增至2.987亿美元，增幅相对平稳。公司正在优化成本结构，提升经营效率。
DLL3 ADC、KarXT等获重要进展
肿瘤领域产品中，ZL-1310（DLL3 ADC）用于小细胞肺癌（SCLC）的全球I期研究早期临床数据已显示出优异的客观缓解率（ORR）74%，展现出成为同类首创且同类最佳药物的潜力。再鼎医药拥有其全球权利，有望在2025年上半年的重要医学会议上公布研究数据更新。2025 年1月，FDA授予了ZL-1310孤儿药资格认定，用于SCLC治疗。
另外，2024年12月，再鼎与合作方Novocure宣布肿瘤电场治疗（TTFields）针对胰腺癌的关键性III期临床研究PANOVA - 3达到主要终点，在中位总生存期上显示出统计学意义上的显著改善。再鼎计划于2025年下半年在中国提交上市许可申请。
同时，维替索妥尤单抗（组织因子ADC）在全球III期研究innovaTV 301中国亚组中取得阳性主要结果，与化疗相比，在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，显示出具有临床意义的总生存期改善。再鼎计划在2025年Q1向NMPA提交NDA，若获批将借助现有则乐在妇瘤领域的商业化布局加速惠及患者。
在免疫、神经科学和感染性疾病业务中，艾加莫德（FcRn）皮下注射剂型（efgartigimod SC）在II/III期临床研究ALKIVIA中推进用于治疗特发性炎性肌病（IIM，肌炎），再鼎正在大中华区参与这项研究。
此外，KarXT（M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）用于治疗精神分裂症的新药上市申请（NDA）已获中国NMPA受理，若获批将有望重新定义中国内地精神分裂症领域的治疗选择。
潜在重磅产品有望于未来两年商业化上市
商业化方面，再鼎医药将继续推动卫伟迦用于全身型重症肌无力（gMG）以及卫力迦用于gMG和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的销量增长，通过增加新患者和延长治疗周期来提升市场份额。同时，公司将保持则乐在中国内地卵巢癌领域 PARP抑制剂院内销售的优势地位，并为贝玛妥珠单抗用于胃癌和KarXT用于精神分裂症等潜在重磅产品的商业化上市做好准备。
2025年，公司预计公布多项关键临床数据，并提交多项上市申请。包括ZL - 1310（DLL3 ADC）用于二线及以上SCLC和一线SCLC临床研究的数据公布；贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）用于胃癌一线治疗的III期研究数据公布及向NMPA提交BLA；肿瘤电场治疗（TTFields）用于二线及以上非小细胞肺癌（NSCLC）和一线胰腺癌的上市许可申请提交等。
2024年11月，公司完成了ADS公开发行，净融资约2.151亿美元，为业务拓展及研发活动增加资金储备。
再鼎未来两年预计将迎来多款药物批准。再鼎管理层表示，公司目标是在2028年实现20亿美元的营收。
