丙戊酸钠原料药化学名为2-丙基戊酸钠,分子式为C8H15NaO2,分子量为166.19,是生产丙戊酸钠注射剂、丙戊酸钠片、丙戊酸钠缓释片、丙戊酸钠口服溶液等丙戊酸钠制剂的原材料。丙戊酸钠制剂是一种广谱抗癫痫药物,没有呼吸抑制和意识障碍、降低血压、心律不齐等副作用,是目前我国临床应用最广泛的抗癫痫药物之一,也可用于治疗双相情感障碍症。
国内癫痫病治疗领域存在较大的治疗缺口,但在国家政策支持、医保制度持续完善、医疗资源下沉和平衡发展、患者对癫痫病治疗的认知度提高、丙戊酸钠制剂国产化替代的背景下,国内丙戊酸钠制剂产需有望扩大,从而为丙戊酸钠原料药市场需求增长提供驱动力。近年来,国内抗癫痫药物行业需求规模呈增加趋势,带动丙戊酸钠制剂行业产需整体增加,并推动国内丙戊酸钠原料药市场需求增长。从投资来看,除既有企业外,安徽悦康凯悦制药有限公司、江西司太立制药有限公司正计划建设丙戊酸钠原料药生产线。
根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年中国丙戊酸钠原料药行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,近年来,我国抗癫痫药的市场规模整体呈现增长态势,已由2019年的59亿元人民币增长至2022年的70亿元人民币左右,具有较强的成长性。随着癫痫病患病人数增多,抗癫痫药物需求增长,丙戊酸钠制剂市场对丙戊酸钠原料药的需求整体呈增加趋势。现阶段,受技术、市场等因素影响,中国仅有四川科瑞德制药股份有限公司、辽宁药联制药有限公司、仁和堂药业有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、河北晨光天润制药有限公司等少数企业生产丙戊酸钠原料药产品,且企业的生产规模都不大。由此来看,我国丙戊酸钠原料药市场集中度高。
丙戊酸钠原料药市场体量较为有限,因而,从企业长期发展及增强盈利能力角度考量,丙戊酸钠原料药企业可依托在医药原料药领域的客户资源及自身的技术能力,开发相关产品,如其他抗癫痫药物的原料药,一方面拓展业务体系,增加企业盈利点;另一方面强化企业服务能力,提升企业竞争力。
新思界产业研究人士认为,中国有900多万癫痫患者,随着中国人口老龄化加剧,老龄癫痫病患者数量或将增加,国内抗癫痫药物需求有望增长,从而给丙戊酸钠制剂及其原料药市场发展带来机遇。