本周焦点：
1、 诺和诺德投资2亿元成立上海公司 2、卫材中国进博会签超过2亿元的上海药品集采采购意向 3、辉瑞与BioNTech新冠疫苗预防病毒有效性超过90% 4、诺瓦瓦克斯：新冠疫苗获FDA授予快速通道资格 5、Moderna或在12月申请新冠疫苗紧急使用授权 6、默沙东将斥资27.5亿美元收购VelosBio 7、天演药业或筹资2亿美元赴美上市 8 、挚盟医药、创响生物、亚虹医药、科亚方舟完成融资 9、恒瑞医药成立瑞士巴塞尔子公司 10、渤健旗下阿尔茨海默症新药未获FDA专家组通过 跨国药企
诺和诺德投资2亿元成立上海公司。 全球领先的生物制药公司诺和诺德公司与中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管委会签署了战略合作框架协议，投资总额达2亿元人民币。根据协议，诺和诺德总部将在临港新片区建立新的法律实体单位——诺和诺德(上海)医药贸易有限公司，业务范围包括市场营销及推广、医药研发和成品进口及分销等。
卫材中国进博会签超过2亿元的上海药品集采采购意向。 上海市医保局在进博会现场首次举行带量采购中选药品和医用耗材采购意向签约，卫材与上海市医药集中招标采购事务管理所和上药控股有限公司签约，采购意向金额超过2亿元人民币。本次签订采购意向的产品主要包括第三批国家组织药品集中采购以及本市高值医用耗材集中采购试点的部分外资企业中选产品，以及上述企业通过上海医药采购阳光平台供应的药品，意向采购金额总计约8.41亿元，其中药品的意向采购金额为7.94亿元，高值医用耗材的意向采购金额为4660万元。
新冠疫情防控
辉瑞与BioNTech公布新冠疫苗数据：预防病毒有效性超过90%。 这两家公司表示，到目前为止，他们没有发现严重的安全问题，预计本月晚些时候向FDA提交紧急使用授权(EUA)。 BioNTech目前计划将两剂量疫苗注射方案价格定在市场价格以下，并将在不同国家或地区之间进行区别定价。目前已有13个经济体与辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech签署了供货协议。辉瑞和BioNTech表示，预计2020年底前将提供约5000万剂疫苗，到2021年底，他们应该能够生产出13亿剂疫苗，足以为6.5亿人接种。
诺瓦瓦克斯：新冠疫苗获FDA授予快速通道资格。 NVX-CoV2373目前处于后期临床开发阶段。诺瓦瓦克斯表示，预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验。该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施，该试验将评估NVX-CoV2373的疗效、安全性和免疫原性。预计英国试验的中期数据最早将于2021年第一季度公布。
Moderna或在12月申请新冠疫苗紧急使用授权。 即使在报告了疫苗有效性的积极数据之后，该公司也可能必须等待两个月的后续安全性数据才能申请紧急使用授权。Moderna表示，预计本月下旬将发布疫苗的安全数据。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇此前称，Moderna的新冠候选疫苗显示出与辉瑞疫苗类似的功效水平。
康希诺生物重组新冠疫苗在墨西哥开展III期临床试验。 当地时间11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗。本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者，试验将进一步验证该疫苗的有效性。
诺华公司(Novartis AG)表示，其CAN-Covid三期临床试验未能达到主要和次要终点， 此次临床试验旨在评估一种单克隆抗体在治疗Covid-19肺炎和细胞因子释放综合征住院患者方面的安全性。该药物的商业名称是Ilaris，就其已经获批的适应症而言，它仍是一种有效的治疗药物，包括治疗一些罕见的自身炎症性疾病。
礼来治疗轻中度新冠患者的抗体药物获FDA使用授权。 美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)表示，依据一项研究的发现，礼来公司(Eli LillyCo.)的抗体药物可以应用于12岁及以上的轻中度感染者的治疗，这项研究显示，该药物改善了症状，让许多患者避免入院。FDA表示，该药获授权用于发展为重症患者风险较高的患者，包括65岁及以上人群以及有某些慢性基础性疾病的患者。该机构同时表示，该药不应用于治疗住院患者，因为在一项针对这类患者的研究中，没有显示出临床改善。
日本富士通、瑞穗金融集团与生物制药公司肽梦想(PeptiDream)将组建一家合资公司，开发新冠病毒治疗药物。 新公司名为 PeptiAID Inc，合资方还包括建筑巨头竹中工务店和试剂制造商Kishida Chemical。
安派科生物美国已完成新冠肺炎抗体检测验证并开始商业化检测。 在2021年上半年，在满足所有适宜要求后，公司还将在费城实验室提供新冠肺炎抗体检测，该实验室已经安装了新冠肺炎抗体检测设备。
Zymo快速新冠病毒试剂盒获CE IVD标志。 表明该试剂盒符合1998年10月27日欧洲议会和委员会关于体外诊断医疗器械的98/79/EC指令。快速新冠病毒复合扩增试剂盒是一种实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 试剂，用于定性检测医疗机构怀疑患有新冠肺炎患者的上下呼吸道标本中是否含有新冠病毒(新冠肺炎的致病病毒)中的核酸。
金斯瑞生物科技获FDA授予cPassTM试剂盒紧急使用授权。 cPassTM试剂盒是首个 能在不使用活病毒的情况下专门检测病人样本中的中和抗体的商业化测试。中和抗体是公认的免疫生物标记。该测试测量正在从COVID-19康复或接种疫苗的患者体内中和抗体的存在。
并购和分拆
获药明康德、私募股权公司General Atlantic投资的天演药业计划在美国首次公开募股，或筹集约2亿美元， 最快可能于今年年底上市。 今年1月，天演药业宣布完成6900万美元的D轮融资，由美国泛大西洋投资集团5000万美元领投，所得款项将用于免疫治疗临床项目的开发以及其创新技术的前沿拓展。2014年以来，天演药业已在全球资本市场筹集了逾1.5亿美元的资金。天演药业是一家处于临床阶段的生物药企，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”，及新一代抗体精准掩蔽技术SAFEbody和其独特原创抗体产品线。
投/ 融资
挚盟医药完成2.3亿元A轮融资，助力乙肝治疗产品临床研究，加速在研产品临床转化。 募集的资金将主要用于其具有全球独家化学结构的乙肝病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R的Ib期临床研究和公司其他管线的临床申报研究。 创响生物宣布完成2100万美元B轮融资, 已成功融资逾4千万美元， 将主要用于推进全球临床研究、自主研发及产品引进。 创响是专注于免疫相关疾病领域的创新药领军企业，产品管线由“双轮驱动”。首先，创响将适合中国国情的海外临床产品引进中国，并和海外合作伙伴共同开展全球多中心临床试验；同时，创响利用中国高效、低成本的资源开发拥有全球IP的best-in-class药物，已经启动针对4个靶点的创新药项目。目前创响最领先的IL-17候选药物IMG-020即将进入针对多个适应症的全球注册临床试验。 亚虹医药宣布完成7亿元D轮融资。 此轮融资由启明创投领投，本轮募集到的资金将用于支持公司现有管线产品的开发、技术平台的建设，以及加速推进商业化和产业化。亚虹医药的重点项目之一APL-1202是一款用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的产品，是国际上第一个进入III期临床研究的口服、可逆的甲硫氨酸氨基肽酶II型(MetAP2)抑制剂。 AI医疗企业科亚方舟获超2亿元C轮融资。 这也是北京科亚方舟在今年9个月内完成的第三轮融资，本轮融资将继续用于支持其在AI医疗领域的业务扩张和全球范围内的市场覆盖，以及为推进新产品系的研发，加速构建更完整、临床路径覆盖面更广的产品矩阵。科亚方舟成立于2016年1月，专注于大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用，要打造“人体临床施术GPS”，来协助临床医师实现人体机能检验的准确定位，打通临床施术新路径，实现临床施术方案的增效优化，从而形成了“研-产-用”的闭环模式。
财报速递
德国默克集团(Merck KGaA)。 2020年第三季度当季净销售额 44.47亿欧元，上年同期为40.54亿欧元。当季EBITDA利润16.19亿欧元，上年同期为10.72亿欧元。其中，生命科学业务净销售额19.1亿欧元，保健业务净销售额17.02亿欧元。
BioNTech公布了截至2020年9月30日第三季度的财务业绩。 第三季度营收6745.8万欧元，同比增长135%。净亏损2.1亿欧元，去年同期为3010.3万欧元。
医药/大健康动态
恒瑞医药成立瑞士巴塞尔子公司-恒瑞欧洲治疗股份公司(Hengrui Europe Therapeutics AG)。 欧洲临床研发中心将帮助该公司推进包括癌症治疗在内的创新药物开发。位于巴塞尔的子公司将致力于恒瑞创新药物在欧洲的临床研究与开发。恒瑞医药涉足多个领域，但主要专注于癌症治疗。
药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO 药明生基 宣布扩大其细胞与基因疗法研发生产平台服务，为客户提供高质量和高性价比的研发及GMP质粒DNA生产服务。
渤健旗下阿尔茨海默症新药未能获FDA专家组通过。 结果显示，对于该公司第三阶段实验数据(302)，在专家组11成员中，仅有1票通过，8票否决，其余两位成员选择弃权；而对于第一阶段实验数据(103)，FDA专家组投票结果为0票通过，7票否决，4名成员弃权。 Insilico宣布携手杨森制药 合作开展AI多靶点药物发现。 Insilico Medicine将针对杨森提出的靶点设计具有特定性质的苗头化合物小分子，并获得预付款和里程碑付款。Insilico Medicine展示药物发现过程和平台的具体功能。 总部在新加坡的Holmusk与默克携手改善亚太地区糖尿病及前驱糖尿病患者治疗效 果。 此次合作涉及Holmusk的先进移动数字治疗平台GlycoLeap，GlycoLeap利用高度数据驱动的方法，提供个性化的饮食反馈、互动教育课程以及资深健康教练1对1指导。帮助患者减重并改善血糖控制。 国内领先的肿瘤精准诊疗服务企业无锡臻和生物科技有限公司宣布，与珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司达成战略合作协议， 双方将合作开发基因测序自动化建库设备，旨在助力快速高效地制备NGS测序文库，共同推动国内肿瘤临床检测技术升级。 药明生物与瑞士AC Immune公司扩大战略合作 加速抗TDP-43抗体临床研发。 此次双方扩大战略合作是基于AC Immune公司出席今年国际阿尔茨海默病及帕金森病大会(AAT-AD/PDTM)报告的数据。 迈瑞成立新公司进军动物医疗领域。 该公司全称为“深圳迈瑞动物医疗科技有限公司”，注册资本2亿元，法定代表人、董事长为李西廷。 目前宠物医疗机构的医疗器械购买需求持续增长 ，此前，迈瑞就曾推出过兽用血液分析仪等产品。 国内首个“数字药品”获NMPA批准上市。 中国首款数字药品 -- 术康APP也通过了NMPA(中国国家药品监督管理局)批准上市，作为处方由医生为患者直接开具。 四川大学华西医院应用 DragonFly(TM) 成功完成两例二尖瓣修复手术，患者二尖瓣反流程度由术前的大量降低为轻量和微量。 平安好医生互联网眼科中心成立。 该中心是平安好医生 旗下的首个互联网医疗专科中心，将汇聚全国超过300位外部合作的眼科专家团队，共同打造顶尖的互联网眼科线上专科服务平台。众巢医学 未来将继续作为 武田 在中国的供应商和合作伙伴，为武田提供广泛的课程制作，患者教育及医生教育等方面的服务。
