河南“贩毒”妈妈被不起诉,氯巴占究竟是何种药物?能否紧急购入?药监局回应

医疗科普 2021-12-17 19:50:17

近日,河南一名“毒贩母亲”购买一种名为氯巴占的药物,用于孩子的罕见癫痫引起广大关注。

同时在2021年6月21日,金陵海关驻邮局办事处在一个申报为“维生素”的进境邮件中,查获属于国家管制的第二类精神药品氯巴占150粒。

那么氯巴占究竟是一种什么样的药物?氯巴占”是一种广谱治疗抗癫痫发作药物,虽已在国外应用多年,但未在国内上市。因存在一定成瘾性,氯巴占被列入国家第二类精神药品目录,受到严格管控。由于在我国被严格管控,此种药物只能通过偷摸进口的方式进入我国,因为国内患儿的病情却并不能等到这种药物在我国合格上市的一天。今年7月份以来“大量癫痫患儿面临断药危机”。

国家药监局表示,对国内没有批准上市的药品,如临床救治急需,医疗机构可以按照药品管理法第六十五条规定,申请进口少量药品用于救治患者,由国家药监局或国务院授权的省政府批准(目前国务院已授权海南省、广东省)进口。为控制使用过程中的安全有效性风险,应当由医疗机构提出申请,并负责药品的具体使用。

不过,国家药监局也称,由于氯巴占具有一定的成瘾性,国际药物管制公约将其列入《1971年精神药物公约》进行管制。在我国氯巴占列入第二类精神药品管理。根据《药品管理法》第六十六条,进口氯巴占还应当取得国家药监局核发的精神药品进口准许证。对纳入优先审评审批程序的临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,其上市申请审评时限为70日。

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