（人民日报健康客户端记者 侯佳欣 实习记者 张瀚允）“在‘创新驱动’国家战略的引领下，中国已成为全球第二大医药创新国家，近年在新分子实体药物等领域成果显著，本土化创新研究发展迅速。”9月26日，2024年中国临床肿瘤学会（csco）学术年会医药创新与价值医疗专场，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖介绍。

宋瑞霖表示，在“创新驱动”国家战略的引领下，中国的医药创新已经走过了十几年的征程，作为全球第二大经济体，中国拥有庞大的市场和医药创新潜力。加强国际合作、交流与分享，实现共赢，是中国医药创新之路能够取得成功的一个重要因素。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖发言。主办方图

中国创新药国际影响力达到前所未有的高度

“前十年的积累，使得2023年—2024年成为新药出海的突破性的一年，中国创新药的国际影响力达到了前所未有的高度。”北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事长李进表示，在抗体药物结合物（ADC）领域，中国药企已经初步形成国际上的竞争优势。国内所开展的临床应用已经超过400个项目，甚至能够与美国分庭抗礼。

不过李进也提到，欣喜的同时，一些新的问题也不容忽视。国际多中心临床试验的启动数量，在过去一年下降明显，这与资金投入、创新程度、临床研究等因素密切相关。“以资金投入为例，2023年，创新药的投资金额比2020年的最高峰下降了近70%。投资事件方面，23年也比21年的最高峰时下降了38%。”

李进称，在生物制药领域，我国距离国际先进水平还有一段距离。在李进看来，中国创新药的发展之路依旧漫长，首先要做的就是进一步提升创新力，并推动肿瘤创新药的患者可及度。最近中国临床肿瘤学会与中国商保合作出台了《CSCO中国常见恶性肿瘤商保指南》，将助推中国抗肿瘤创新药物的商保支付，为肿瘤创新药更快推向市场、更好地惠及肿瘤患者提供坚实保障，推动中国新药创制进程。

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事长李进。主办方图

中国创新药研发需适应全球标准

“中国创新药研发迈向世界需要适应全球标准。”李进表示，具体来看，应主要从以下四方面展开工作：数据可靠性与数据安全、运营质量、研究设计、患者多样性。此外，中国产品想要更好地参与全球竞争，就要充分发挥主观能动性，通过多种方式实现“出海”。

谈及具体的“出海”方式，李进介绍，一是自主出海，即自主开展国际多中心临床研究在海外上市；二是借船出海，即将海外/全球的专利权，开发权、商业化权，出售给国际企业；三是联手出海，即在早期研发或临床研究等不同阶段与国际企业共同开发。

“所有的创新研究都要以人为本。今天，我们不是在谈论如何让中国的技术不被别人分享，而是希望通过共同努力，搭建国际合作桥梁，让中国的医药创新成果在全球得到价值的彰显，造福于全球患者。”宋瑞霖说。