(人民日报健康客户端记者 杨林宋)10月14日,据国家药品监督管理局官网,南京正大天晴制药的来特莫韦注射液获批上市。该药物主要用于预防巨细胞病毒感染。
人民日报健康客户端记者查询发现,4月15日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,该产品为国内首仿。据悉,来特莫韦原研产品来自默沙东,根据默沙东2023年财报显示,来特莫韦在2023年的全球销售额为6.05亿美元。
来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。据默沙东官网介绍,来特莫韦主要用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
人民日报健康客户端记者注意到,在仿制药布局方面,齐鲁制药、重庆希韦医药的来特莫韦片以及齐鲁制药、山东诚创蓝海医药、重庆希韦医药的来特莫韦注射液均在审评审批中。