(人民日报健康客户端记者 刘玫妍)1月8日,默沙东宣布,佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗)的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为国内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
佳达修此次获批的新适应证可适用于9~26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
对此,北京协和医学院群医学与公共卫生学院乔友林表示,HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。相较女性而言,男性HPV感染很少被关注。但其实,在全球范围内,男性生殖器HPV感染率高于女性。近期,国际乳头瘤病毒学会(IPVS)为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90~70~90”的阶段性目标,积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划,即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗,以扩大疫苗接种覆盖人群,最大化提升群体免疫效果。
中国医学科学院皮肤病医院(研究所)、中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任王千秋提醒,HPV感染后大多可被免疫机制自行清除,所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的,但某些型别HPV持续感染可导致癌前病变。HPV传播方式为多途径的直接或间接接触,外伤或皮肤破损也是HPV感染的重要因素。