‌企业成立和资质准备‌：首先需要注册成立企业并取得营业执照，确定经营范围，即拟经营的医疗器械类别和品种‌1。

‌人员准备‌：确定法定代表人、企业负责人、质量管理负责人等关键岗位人员，这些人员需要具备相应的专业知识和经验‌1。

‌设施和设备准备‌：准备符合医疗器械经营要求的经营场所和仓库，购置或租用经营所需的相关设备‌1。

‌质量管理体系建立‌：建立符合医疗器械经营质量管理规范的质量管理体系，准备质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件‌1。

‌编制申请材料‌：编制经营许可证申请表，准备企业资质证明、人员资质证明、设施设备证明等相关文件，编制产品技术要求、经营范围、质量控制措施等文件‌1。

‌提交申请‌：将申请材料提交给企业所在地的市级药品监督管理局‌1。

‌现场审查‌：药品监督管理局将对申请企业进行现场审查，包括经营场所、设备、质量管理体系等‌1。

‌审批和发证‌：如果审查合格，市级药品监督管理局将发放医疗器械经营许可证‌1。

‌后续监管‌：取得经营许可证后，企业需要接受药品监督管理局的定期监管和检查‌1。

‌天津代办医疗器械许可证的费用大约为人民币1000元每件‌‌2。

‌天津医疗器械许可证的办理时间‌通常在提交申请后的一到两个月内完成，具体时间可能因各种因素而有所不同‌