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日前，医学影像公司Spectrawave完成了B轮融资，并筹集5000万美元（约合人民币3.56亿元）的资金。据了解，此轮融资资金将支持Spectrawave的Hypervue影像系统的商业扩张和产品增加，以造福于冠状动脉疾病患者。
值得关注的是，本轮融资由Johnson and Johnson Innovation（强生创新）领投，并得到了S3 Ventures、Lumira Ventures、SV Health Investors、Deerfield Management、NovaVenture和Heartwork Capital等资方的支持。
01
Spectrawave
血管内成像系统已获批FDA
公开信息显示，Spectrawave成立于2017年，位于美国马萨诸塞州，是一家医疗成像公司，专注于改善冠状动脉疾病（CAD）患者的治疗和预后。Spectrawave医学成像平台是成熟成像技术的最先进集成，旨在帮助介入心脏病专家了解患者并优化干预措施。
2023年，Spectrawave的旗舰产品血管内成像系统HyperVue获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
该新型血管内成像系统结合了两种当前的技术，包括下图左侧的光学相干断层扫描（OCT），可以显示管腔和血管壁内的结构；右侧的近红外光谱（NIRS）能够对血管壁进行光谱化学分析，以揭示高脂质含量的区域，特别是可以识别与斑块破裂相关的脂质核心斑块。
之后，Spectrawave又获得FDA510(k)许可，对HyperVue成像系统的产品进行改进，更新改进的内容包括无对比剂生理盐水成像、人工智能（AI）算法支持钙和外弹力层（EEL）等关临床结构的识别，以及免提血管造影联合注册。
据悉，HyperVue工具包包括支持人工智能的脂质、管腔、支架和侧支检测，以及专为复杂病变中高效设置和图像采集而设计的免冲洗预处理Starlight成像导管。
02
Spectrawave 血管内成像
获欧洲的1A指南推荐
血管内成像可用于改善接受支架手术治疗冠状动脉阻塞的患者的预后。Spectrawave 称，该技术提供的信息可帮助介入心脏病专家做出有关斑块修饰、支架和球囊大小、不良事件风险等的决策。
最新研究表明，与使用X 射线图像的血管造影相比，在经皮冠状动脉介入手术中使用血管内成像以改善流向心脏的血流。
Spectrawave 首席执行官 Eman Namati 在一份声明中说：“血管内成像指导得到了大量随机临床试验（RCT）的支持，最近对22项RCT研究和约16，000名患者发表的荟萃分析整理了这些结果。今年在《柳叶刀》上 展示了冠状动脉支架置入术患者的疗效，这些证据和对影响的广泛认识最近已将血管内成像推向欧洲的1A指南推荐，预计美国将在适当的时候效仿。”
Namati 表示，该公司的系统在首次在美国推出时受到了好评。“提高血管内成像系统的功能和易用性现在对于扩大成像的使用和改善对这些患者的护理至关重要，”Namati说。
随着最新的进展，该公司的目标是为HyperVue开发新的软件，该软件将增加在冠状动脉内测量血压下降的能力，而不使用基于线的传感器，同时也支持其正在进行的商业运营。
03
血管内成像技术的发展
目前，冠心病仍是导致我国居民死亡的主要病种之一，且未来10年我国冠心病患病及死亡人数仍将快速增长。面对越来越多的冠心病患者，如何精准诊断，这不仅考验医生的诊断水平，更考验着血管腔内影像学检测设备的精确性。
冠心病诊断的“金标准”冠状动脉造影只能提供血管腔的二维轮廓信息，判断狭窄程度，无法实现对动脉管壁结构的准确判断，尤其是对动脉粥样硬化斑块特征的评估。为弥补冠状动脉造影的上述不足，包括光学相干断层成像（OCT）与血管内超声（IVUS）在内的血管腔内影像技术应运而生且迅速发展。
事实上，作为冠状动脉介入诊疗中最主要的两种血管腔内影像学技术，光学相干断层成像（OCT）和血管内超声（IVUS）已在临床应用数十年。OCT具有更高的分辨率，能更好地对比斑块成分；IVUS能够穿透血液，具有更深的成像深度，两种影像学技术已成为心血管介入医生不可或缺的辅助手段。
但两种影像学技术也各有不足，OCT成像穿透深度有限，IVUS的空间分辨率较弱。单一的OCT或IVUS很难完全提供血管及斑块内部完整的解剖学信息。利用二者的互补性，将OCT与IVUS成像导管集成到同一成像导管中，实现二者的多模态血管内成像，则可以为介入医生提供更加理想的斑块与血管壁的组织学和形态学信息。
而从企业端来看，目前在OCT或IVUS布局的有飞利浦、波士顿科学、Volcano、InfraredX、泰尔茂等外企，其中波士顿科学是率先将IVUS技术推向市场的企业；同时国内的开立医疗、全景恒升、英美达、北芯科技、远大医疗等企业均在IVUS领域加速研发。其中，全景恒升的血管内成像设备将IVUS和OCT两项技术融合在一起，是国产首个获批的“IVUS+OCT二合一”血管内成像设备。
04
强生不断加码心血管领域
需要指出的是，在本次Spectrawave公司的融资，其领投方强生创新也受到了行业的关注。
资料显示，强生创新成立于1979 年，意在通过创新改善人类健康，借助其创新中心，外部创新者能够获得强生内部广泛的资源，包括资金、研发专业知识等。作为强生的风险投资部门，强生创新在制药、医疗设备和医疗健康消费者领域等展开了投资。
而在对Spectrawave这一血管内成像公司进行投资之前，强生也在持续加码心血管领域。
8月20日，强生宣布与V-Wave达成最终收购协议，计划将以17亿美元的交易总金额收购V-Wave。后者是一家专注于为慢性衰竭患者开发经皮植入技术，其核心产品Ventura Interatrial Shunt心房分流器。
今年4月，强生以131亿美元的价格溢价收购了心血管介入领域企业Shockwave，后者作为全球心血管领域的明星企业，旗下产品Intravascular lithotripsy是全球首款冠脉血管内冲击波系统，可解决冠状动脉钙化病变难题。
2022年11月，强生以166亿美元的高价收购了人工心脏领域的领导者Abiomed，该交易也成为2022年全球医疗器械行业最大并购案。据悉，Abiomed拥有包括Abiomed Breethe OXY-1 System心肺支持系统（ECMO）& ECPella、preCARDIA以及Impella产品组合等在内的产品管线，涉及高危PCI、心源性休克、右心衰竭以及严重肺衰竭等临床适应症。
而从业绩表现来看，强生在心血管领域的并购策略初见成效。强生的最新财报显示，2024上半年，强生医疗科技实现营收157.78亿美元，同比增长3.3%。其中，心血管业务实现营收36.79亿美元，同比增加了17.8%，成为强生医疗科技营收增长最高的业务板块。
强生方面对此表示：“强生正在强势进军心血管器械业务，在这样一个有重大未被满足需求的领域，我们有巨大的机会获得差异化创新的溢价。”
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早在2023年初，强生就曾表示公司计划重点关注为心血管产品组合增加价值的交易，未来也不排除会看到该公司在心血管医疗器械设备上更多地投入；2023年12月，强生再次重申，将“继续将业务向介入心血管等高增长领域拓展”。
如今看来，不论是强生公司还是其风投部门，强生都在真正践行加码心血管的战略规划。那么，作为心血管领域曾经的行业领导者，不断加大的投资能否让强生重回行业领导者的地位？收到强生创新的投资后，Spectrawave又将在血管内成像技术领域推出哪些创新科技？器械之家将持续关注。
