OPT-PEACE试验揭示胃肠道损伤进展与治疗策略的关联

百姓健康频道 2024-07-05 15:12:24
【CMT&CHTV 文献精粹】

导语:在心血管疾病的二级预防中,抗血小板治疗扮演着至关重要的角色。然而,长期抗血小板治疗可能增加患者胃肠道出血(Gastrointestinal Bleeding, GIB)的风险。本文通过分析《JAMA Network Open》上发表的一项名为OPT-PEACE的随机临床试验的二次分析结果,探讨了不同抗血小板治疗方案与胃肠道损伤进展之间的关系,旨在为临床决策提供更精确的依据。

研究背景:抗血小板治疗是减少经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)后心脏事件风险的重要手段。尽管如此,抗血小板药物可能对胃肠道造成损伤,增加出血风险。既往研究集中在具有高GIB风险的患者群体上,对于无高风险因素的患者,胃肠道损伤进展的发生率尚未明确。此外,不同抗血小板治疗方案,包括阿司匹林、氯吡格雷或双重抗血小板治疗(Dual Antiplatelet Therapy, DAPT)对胃肠道损伤进展的影响也未被充分研究。

研究方法:OPT-PEACE试验是一项在中国28个中心进行的双盲、安慰剂对照、多中心随机临床试验。研究对象为稳定性冠状动脉疾病或无ST段抬高的急性冠状动脉综合征患者,他们在PCI后无高GIB风险。研究包括了394名参与者,他们在基线和6个月DAPT(阿司匹林100mg/d + 氯吡格雷75mg/d)后接受了磁控胶囊内窥镜(Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, MCE)检查。符合条件的患者(无胃肠道溃疡或出血)随后被随机分配(1:1:1)接受阿司匹林(100mg/d)加匹配安慰剂(阿司匹林单药)、氯吡格雷(75mg/d)加匹配安慰剂(氯吡格雷单药)或继续DAPT额外6个月。12个月时进行了第三次MCE检查。

研究结果:

研究结果显示,在394名mITT(Modified Intention-to-Treat)队列患者中,阿司匹林、氯吡格雷和DAPT的使用与PCI后6至12个月期间相当一部分患者的胃和小肠损伤进展有关。具体来说,49名(37.1%)使用阿司匹林的患者、64名(48.5%)使用氯吡格雷的患者和69名(53.1%)使用DAPT的患者出现了胃损伤进展。小肠损伤进展方面,51名(38.6%)使用阿司匹林的患者、65名(49.2%)使用氯吡格雷的患者和71名(54.6%)使用DAPT的患者表现出损伤进展。研究表明,与DAPT相比,阿司匹林单药治疗的胃和小肠损伤进展率较低。

总结讨论:这项研究是首次探讨在PCI后无高GIB风险患者中,不同抗血小板治疗方案对胃肠道损伤进展的影响。研究结果表明,长期抗血小板治疗可能增加患者胃肠道损伤的风险,特别是在使用DAPT治疗时。此外,研究还发现,即使在无高GIB风险的患者中,胃肠道损伤的进展也可能发生,这提示了在长期使用抗血小板治疗时,监测胃肠道损伤的重要性。

研究的局限性包括:作为OPT-PEACE试验的事后分析,其结果应被视为探索性的,并没有特别针对个别组别的比较进行功效分析;研究基于亚洲人群,可能存在选择偏差;研究没有进行成本效益分析;研究仅在无高GIB风险的患者中进行,需要更长时间的随访研究来更好地探索抗血小板治疗、黏膜损伤进展和GIB之间的关联。

总之,这项研究强调了在PCI后无高GIB风险的患者中,持续使用抗血小板治疗,尤其是DAPT,可能会增加GIB的风险。未来的研究需要确定将MCE结果纳入临床决策是否能够改善缺血性心脏病患者的治疗结果。

参考文献:He C, Li Y, Jiang X, et al. Progression of Gastrointestinal Injury During Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention: A Secondary Analysis of the OPT-PEACE Randomized Clinical Trial [published correction appears in JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2351205][J]. JAMA Netw Open. 2023;6(11):e2343219. Published 2023 Nov 1.

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简介:国家卫生健康委主管,中国健康教育中心主办的电视频道。