2023 年 9 月发布的《钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂(SGLT2i)联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病(T2DM)专家共识》:
对于大多数成人 T2DM 患者和需要严格控制血糖的 T2DM 患者,若诊断时 HbA1c ≥ 7.5%(个体化界值为 HbA1c 水平高于个体化目标值 1.5%),可尽早启动 SGLT2i 联合二甲双胍治疗或 SGLT2i/二甲双胍固定复方制剂(FDC)治疗。
共识提出,传统的阶梯治疗(即起始二甲双胍单药治疗,随着病情进展逐渐增加联合治疗药物的方案)是一种「Treat to failure」的治疗策略。经过治疗理念的发展和变迁,T2DM 治疗策略应转为追求「Treat to Success」,即通过早期/起始联合治疗,达到血糖长期稳定控制,心肾并发症综合管理,以及更好的治疗依从性。这一 T2DM 管理策略,也给临床医生提出了更高要求,需要在实现心肾获益(Treat to Benefit)和实现早期血糖达标(Treat to Target)之间取得平衡。
SGLT2i 联合二甲双胍方案可协同增效降糖,疗效及安全性良好
共识指出,SGLT2i 为新型口服降糖药,除降糖外,还具有确切的心血管和肾脏保护作用,并改善最终临床结局;二甲双胍目前仍是指南推荐的基础降糖药物之一。这两种药物联用是临床常用的一种联合治疗方案。SGLT2i 联合二甲双胍可针对 T2DM 不同的病理生理缺陷,覆盖多重病理生理机制和多个靶点,发挥机制互补、协同增效的降糖作用。两者联合治疗受国内外指南推荐,在 T2DM 综合管理中优势突出。相关数据显示,SGLT2i 联合二甲双胍可带来良好的降糖疗效,改善 β 细胞功能。
安全性方面
SGLT2i 与二甲双胍的作用机制互补。
二者联用不额外增加药物不良反应
不影响各自的药代动力学特性,整体安全性数据良好。
低血糖风险较低
SGLT2i 联合二甲双胍治疗不增加低血糖发生的风险。
胃肠道反应较小
SGLT2i 联合二甲双胍治疗不增加胃肠道反应,且较二甲双胍单药治疗显著降低腹泻风险。
剂量相关不良反应减少
SGLT2i 联合二甲双胍或采用 FDC 治疗,可以减少为控制血糖达标而依靠单药增加剂量所带来的一些不良反应,降低治疗失败风险。
其他不良反应风险较低
SGLT2i 联合二甲双胍,其他不良事件发生率也较低,总体安全性良好。
SGLT2i/二甲双胍 FDC,进一步提升治疗便捷性及依从性
共识指出,联合用药治疗时,FDC 可针对多重病因治疗,减少药物相关不良反应、服药次数和时间限制,增强患者治疗信心,克服临床惰性,提高患者满意度,具有较好的成本效益。《国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)代谢病管理指南(第 2 版)》也指出,相较于自由联合,FDC 能够简化治疗方案,提高依从性。
共识强调,SGLT2i/二甲双胍 FDC 相较其他联合方案更具优势:增加便捷性、提高依从性、改善安全性。