近年来，中国创新药行业在政策支持、研发投入、创新药上市数量以及国际市场拓展方面均表现出积极的发展态势，展现出中国在创新药研发和生产方面的实力和潜力。
金凯（辽宁）生命科技股份有限公司（以下简称“金凯生科”）【301509】作为创新药产业链的主要环节，是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，在技术研发方面不断实现突破，随着CDMO领域市场空间的不断扩大，公司有望在这一细分领域实现快速发展。
持续创新，技术研发的“深耕者”
金凯生科自成立以来，一直秉承创新驱动发展战略，致力于为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。公司通过持续的研发投入和技术创新，已在医药中间体和高端医药产品的研发生产领域取得显著成就，其业绩增长和市场表现均得到了业界的广泛认可。
公司在大连、阜新、美国威斯康星州设有研发中心，分别承担新药临床阶段及上市药物商业化阶段中间体、原料药的工艺路线设计、开发、优化的研发工作。为了进一步创新升级技术，公司不断吸引和培养高素质科研人才，建立了一支由博士研究生领衔的技术团队，并在全球范围内设立研发中心，形成了成熟的研发体系和流程。
过去一年尽管医药生物行业发展环境备受掣肘，公司仍然持续加大研发投入力度，除Kingchem Laboratories的实验室升级建设外，大连分公司2023年度还投资升级了连续流实验室、工艺安全实验室，并引进相关专业技术人才，进一步提升了公司研发创新能力。截至目前公司已经拥有32项专利，其中23项国内发明专利授权、8项实用新型专利、1项国际发明专利授权。
而公司持续的技术积累也为公司的产品质量提供了保证，进而赢得客户的广泛认可。金凯生科的客户群体广泛且优质，公司已经与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国家大型医药及生物制药集团，以及Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。此外，金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。
凭借其在技术实力方面的卓越表现，金凯生科已经成为CDMO领域的重要力量。公司表示将继续加大研发投入，推动技术创新，力争在更多领域实现突破，为人类健康事业作出更大的贡献。
寻求突破，含氟领域差异化竞争优势显著
随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大、全球新药研发格局快速变化，制药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包，CDMO企业明显受益并得以快速发展。
但事实上，尽管CDMO企业发展迅速，准入门槛却很高。医药中间体产业链客户壁垒高，大型药企CDMO供应链的准入很难，时间成本、长期合作关系积累、生产能力及标准，工艺研发、技术、管理规范等因素均提高了行业新竞争者的进入门槛。
此外，国内外医药CDMO行业集中度较低，医药CDMO市场高度分散、竞争激烈，我国医药CDMO市场也已经发展出部分具有综合竞争力的参与者，如凯莱英、博腾股份、药明康德的子公司合全药业等，同时我国医药CDMO整体市场集中度同样较低，竞争激烈且没有绝对龙头。
那么，在门槛高且竞争激烈的行业特点下，形成自身的差异化竞争优势也显得尤为重要。金凯生科深谙可持续发展内核因素，不断寻求突破，找到在CDMO行业的差异化竞争优势。
结合金凯生科在自身技术特点来看，其掌握了包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力，能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。
另外，公司长期专注于中间体化合物的合成与制备，具备全面的工艺能力，并在含氟化合物合成领域具有独特优势。公司可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能，可控制的反应温度在-100℃-300℃区间，可控制的反应压力在0.1Mpa-10Mpa区间，可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物，在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、Van Leusen等化学反应方面具有突出优势，在同行业中具备较强的技术竞争实力。
公司在氟化领域也具有特殊优势，现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化（如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺）、氟化氢氟化及氟化钾氟化。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后，公司将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。
经过多年技术创新发展，其能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线，解决生产过程中的技术瓶颈，并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施，能够全面、深入地帮助全球医药集团、创新药公司突破新药研发、生产过程中遇到的技术、生产难题，帮助其提高新药研发效率，降低其新药研发和生产成本。
公司近期在回答投资者提问时表示，公司自身拥有优质的客户资源基础、拥有中美两地的生产研发布局与国际化团队，以及公司独特的氟化技术特点、口服多肽等潜力大项目的先入布局等，使得公司有信心面对当前的风险与挑战，有信心伴随创新药行业的复苏、发展而成长。
政策端、需求端持续释放利好，前景可期
CDMO作为创新药研发过程中的重要一环，意味着该细分领域与创新药行业整体的发展环境息息相关。尽管2024年以来医药生物行业发展遇冷，行业板块整体市场表现受阻，但是得益于相关政策的不断推出以及市场需求的高速增长，金凯生科所在CDMO领域发展空间将不断开拓。
政策端，今年3月“创新药”首次写入政府工作报告，政府对创新药的支持态度日益明确，且具体支持政策正在持续推出，对以基因和细胞治疗为代表的创新药领域提供政策和产业支持。7月5日，国务院常务会议召开，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展。
监管部门出台的一系列指南促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求，表明国家再次强化对基因和细胞治疗领域的鼓励态度。相关政策的落地，将长期助推创新药的发展。而CDMO企业作为创新药产业链的核心参与者之一，发展势头强劲，将有效助力创新药企业提升研发效率、降低生产成本、控制风险、实现可持续发展。
需求端来看，近年来，基于减重、减肥市场需求的火爆，越来越多药企将GLP-1类药物的适应症拓展至减肥市场。特别是今年年初在电影《热辣滚烫》的热度加持下，减肥药的概念再度火爆出圈，为相关产品的研发及上市提供了更“肥沃的土壤”。
数据显示，目前全球超重与肥胖人群数量持续提升，2030年成年人口中超重或肥胖人群将达到29亿人，占全球成年人口的一半。中信建设证券研报表示，随着超重与肥胖的人口逐步增加，对全球经济产生的影响也是显著的，如果不采取措施，预计到2030年，全球超重和肥胖产生的成本将达到每年3万亿美元，到2060年将超过18万亿美元。可见，减肥药这一市场空间仍然保持着旺盛的生命力，金凯生科作为这一产业链中的重要一环有望持续受益。
市场产品层面，除了早已风靡全球的来自诺和诺德跨国企业的“最火减肥药”司美格鲁肽以外，今年7月，礼来也对外宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准了其研发生产的用于长期体重管理的穆峰达®（替尔泊肽注射液）的上市申请，这也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
公告资料显示，诺和诺德和礼来均为金凯生科合作客户。金凯生科此前在深证互动易回复投资者时表示，公司为司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC提供中间体服务。
随着全球对健康和可持续发展的日益重视，全球医药研发投入持续增长，CDMO行业整体保持高景气度，意味着生物医药行业迎来了前所未有的发展机遇。CDMO行业处于持续放量的阶段，中国CDMO市占率有望继续提升并开启新一轮增长周期，金凯生科在医药CDMO行业中的地位也日益凸显。
凭借其强大的技术研发实力、优质的客户资源以及广阔的市场前景，金凯生科已经成为全球医药CDMO领域的重要参与者。展望未来，公司表示将继续深化技术创新、优化业务结构，提升服务质量，力争在未来的市场竞争中占据更加有利的地位。
