2024年6月25日,诺和诺德宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了司美格鲁肽注射液的减肥适应症在中国的上市申请。这一消息对于那些正在寻找科学、有效体重管理方法的超重和肥胖患者来说,无疑是一个振奋人心的好消息。然而,药物可能引起阳痿问题引发关注,是减肥对性功能的潜在益处多,还是药物副作用大呢?让我们深入了解一下。
适应症和疗效司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),专门用于帮助特定的超重和肥胖患者管理体重。具体来说,其减肥适应症适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的患者(),或者BMI在27-30kg/m²之间且存在至少一种与体重相关合并症的患者。这些体重相关合并症包括高血压、高血糖和血脂异常等常见的代谢问题,这些问题往往与超重和肥胖密切相关。
体重指数(BMI, Body Mass Index)是用于评估一个人是否超重或肥胖的重要指标。它的计算公式如下:
BMI=体重(公斤)➗身高2(米2)
具体的判断标准通常如下:BMI < 18.5:体重过轻18.5 ≤ BMI < 24.9:体重正常25 ≤ BMI < 29.9:超重BMI ≥ 30:肥胖司美格鲁肽的疗效在临床研究中得到了广泛验证。数据显示,该药物能够实现平均17%(约16.8kg)的体重降幅。这对于那些因肥胖而苦恼的患者来说,无疑是一个巨大的进步。传统的减肥方法,如饮食控制和运动,虽然重要,但对于某些患者尤其是极度肥胖者,效果有限且难以坚持。而司美格鲁肽作为一种药物治疗方案,可以提供更加持久和稳定的体重管理效果。
降低体重的机制司美格鲁肽的作用机制是通过模仿体内的天然GLP-1激素,这种激素主要由肠道分泌,能够促进胰岛素分泌、减少食欲并延缓胃排空,从而帮助患者减轻体重。与其他减肥药物相比,司美格鲁肽具有其独特的优势:它不仅可以有效降低体重,还能改善与肥胖相关的代谢指标,如血糖和血脂水平。
此外,司美格鲁肽可每周注射一次,这对于那些难以坚持每天服药的患者来说,提供了便利性和依从性。长期观察数据显示,使用司美格鲁肽不仅能够显著减轻体重,还能显著改善心血管健康,降低患糖尿病等慢性疾病的风险。
全球首个长期体重管理GLP-1周制剂司美格鲁肽作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1周制剂,其上市无疑填补了市场的空白。相较于传统的减肥方法,这种药物具有显著的优势,不仅能够有效降低体重,还能改善相关的代谢指标。
副作用与风险尽管司美格鲁肽在减肥方面表现出色,但其副作用也不容忽视。研究表明,该药物可能会导致一部分患者出现恶心、呕吐和腹泻等消化道症状。非糖尿病的肥胖男性在使用司美格鲁肽后,被诊断为勃起功能障碍(ED)和睾酮素缺乏症的风险显著增加,分别提高了350%和90%。这一发现引发了广泛关注和讨论,许多人担心减肥与性健康之间的矛盾。
肥胖与性功能的关系肥胖对男性性功能的影响是多方面的。
首先,肥胖会导致性激素水平的异常。脂肪组织特别是内脏脂肪中,存在一种叫做芳香化酶的酶,这种酶能够将睾酮转化为雌二醇。由于肥胖男性体内脂肪量过多,芳香化酶的活性也随之增加,导致体内睾酮水平降低,而雌二醇水平升高。这种激素水平的变化直接影响到性欲和勃起功能。
其次,肥胖会引发微血管功能障碍。勃起过程依赖于阴茎内血管的正常扩张和血液供应,而肥胖会导致血管内皮功能的损伤,影响血流量,从而导致ED。研究显示,肥胖男性的微血管功能障碍与ED的发生率成正比,患病率在13.0%到42.1%之间。
此外,肥胖还与慢性全身性炎症密切相关。肥胖者体内的脂肪细胞会分泌多种促炎性细胞因子,这些因子会引起全身性炎症反应,进一步损害血管健康和神经功能,导致性功能的减退。
减肥对性功能的潜在益处考虑到肥胖对性功能的多重负面影响,减肥成为改善性功能健康的一个重要途径。通过科学的体重管理,男性体内的激素水平有望恢复正常,这将直接改善性欲和勃起功能。
早期研究显示,体重减轻能显著提高性功能的一项关键指标:睾酮水平。例如,通过饮食控制和运动减肥,肥胖男性的睾酮水平显著上升,雌二醇水平下降,从而性欲和勃起功能得到了改善。这为采用药物辅助减肥提供了理论基础。
近来,司美格鲁肽(Semaglutide)的出现为肥胖患者提供了新的减肥选择。司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),其主要作用机制包括减少食欲、延缓胃排空和促进胰岛素分泌。临床试验显示,使用司美格鲁肽能够实现显著的体重减轻,并改善心血管健康指标。
然而,尽管司美格鲁肽在减肥和改善心血管健康方面表现出色,但其对性功能的具体影响尚未完全明确。有研究指出,非糖尿病的肥胖男性在使用司美格鲁肽后,被诊断为勃起功能障碍(ED)和睾酮素缺乏症的风险显著增加,分别提高了350%和90%。这一发现引发了广泛的关注和讨论。
一些学者认为,这可能与药物对激素水平的调节作用有关。其他人则指出,体重减轻和激素水平恢复正常可能需要一定时间,因此在短期内观察到的负面影响不一定能够代表长期的效果。这一观点提示我们,进一步的研究和长期观察是必要的,以揭示司美格鲁肽对性功能的全面影响。
权衡利弊对于考虑使用司美格鲁肽进行减肥的患者来说,全面了解药物的副作用并进行权衡利弊是至关重要的。尽管减肥可能带来性功能方面的潜在风险,但通过科学的体重管理,患者也有望改善整体健康状况,包括性功能在内。
总之,司美格鲁肽在中国获批用于减肥标志着体重管理领域的一大进步。