一周药闻看点： 百特、吉利德、勃林格殷格翰宣布最新并购。安进、辉瑞、武田、复宏汉霖新药在中国获批。盖茨再捐2.5亿美元支持新冠疫苗和药物开发；科兴生物获中国生物投资提高新冠疫苗产能；中国生物新冠灭活疫苗阿联酋获批上市；FDA称辉瑞新冠疫苗符合成功标准。前辉瑞普强中国区首席运营官黄海出任菲吉乐科全球首席执行官。京东健康、和铂医药在港上市。1药网接近完成10亿元Pre-IPO融资。

焦点新闻

|百特、吉利德、勃林格殷格翰最新并购案

医疗用品公司百特(Baxter International Inc.)表示有意收购医院药房自动化解决方案提供商Omnicell Inc.，收购价格50亿美元。总部位于加州的Omnicell为全球7000多家医疗机构提供自动化和分析解决方案。该公司的股价今年涨幅近三成，目前市值约47亿美元。

吉利德科学将以11.5亿欧元现金收购药企MYR-GmbH。吉利德科学宣布将以11.5亿欧元现金收购德国临床阶段生物技术公司MYR-GmbH。此外，若未来MYR-GmbH的肝炎药物hepcludex获得FDA的批准，吉利德科学将额外支付高达3亿欧元的里程碑式付款。hepcludex是一种治疗成人代偿性肝病慢性HDV感染的药物，是目前唯一获得欧洲药品管理局有条件批准用于治疗的药物。MYR-GmbH预计hepcludex将于2021年下半年获得美国上市批准。

勃林格殷格翰11.8亿欧元收购瑞士ADC药物研发公司NBE-Therapeutics。 NBE-Therapeutics专注于研发抗体偶联药物(ADC)，并推进其肿瘤免疫激活抗体偶联药物(immune-stimulatory ADC或iADC)平台衍生的靶向癌症疗法。NBE-Therapeutics的先导化合物NBE-002目前正处于三阴性乳腺癌和其他实体瘤的1期临床研究阶段。收购将使得勃林格殷格翰获得一个创新和独特的平台，有望构建领先的ADC药物，并与其癌症免疫学管线中的其他资产开发潜在组合疗法。该收购总交易价值为11.8亿欧元，包括临床和监管里程碑付款。

勃林格殷格翰收购Labor Dr. MerkKollegen。此项收购将使勃林格殷格翰能够进一步拓展并加快基于前沿治疗药品的癌症免疫疗法综合开发项目，包括含修饰糖蛋白(GP)的水疱性口炎病毒(VSV)平台以及癌症疫苗平台。Labor Dr. MerkKollegen在微生物学和细胞培养领域拥有专长，同时在病毒的工艺开发、生产与分析表征方面拥有出色的经验。自2015年起，Labor Dr. MerkKollegen一直与勃林格殷格翰密切合作开发基于病毒的疗法。

|和黄医药上海创新药基地开工建设

和黄医药于上海张江举行创新药生产基地开工仪式。上海 基地将成为和黄医药最大的生产设施。和黄医药目前于苏州拥有GMP认证制剂生产设施，负责临床供药及爱优特(呋喹替尼胶囊)的商业供应。和黄医药将投入额外资源支持上海基地的建设，并逐步扩大上海基地的生产团队，届时产能可达现有苏州生产基地的五倍。

|多款新药在中国获批上市

安进抗骨质疏松症药物普罗力(R)正式上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗，可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。

全球首个针对HAE的单克隆抗体药物达泽优获批进入中国，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。武田达泽优(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息。

罕见病创新药维万心开出全国首张处方。维万心是全球首个、也是唯一经批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的口服药物，填补了此前我国ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白。

复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名：Zercepac)之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是公司首款治疗自身免疫疾病的产品。

| FDA称辉瑞新冠疫苗符合成功标准

FDA称辉瑞新冠疫苗符合成功标准。美国食品药品管理局(FDA)在一份详细的分析报告中得出结论，正在考虑在美国分发的第一种新冠疫苗在一项临床研究中“达到了规定的成功标准”，这表明该机构很快就会批准这一历史性产品。该机构发布了两份独立的分析报告，一份来自该机构自己的科学家，另一份来自疫苗制造商辉瑞公司(Pfizer Inc.)和其德国合作伙伴BioNTech SE。FDA的分析强调了疫苗的各种“已知好处”。其中包括“在接种第二剂疫苗后至少七天后出现新冠病毒确诊的风险降低”。

数千英国人接种首款获批新冠疫苗。英国启动大规模新冠疫苗接种行动，首批50家医院加入接种计划。下周起疫苗将分发给全国的家庭医生，而养老院将在圣诞节前收到疫苗。但在全国范围内分发疫苗仍存在巨大的物流障碍，原因是这款疫苗需要在零下70摄氏度的温度下储存，并且在使用前只能在冷链中移动四次。

科兴生物(Sinovac)表示，已筹到5亿美元资金用于扩大其候选疫苗“克尔来福”(CoronaVac)的生产。中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)将把这笔资金投资到科兴的疫苗研究子公司科兴中维生物技术(Sinovac Life Sciences)，以扩大该疫苗的产能。该公司表示预计每年能够生 产3亿剂克尔来福疫苗。到2020年底，随着第二座生产设施的建设，其产能将增至6亿剂。中国生物制药已向科兴中维生物技术投资5.15亿美元，换得该公司15.03%的股权。

中国生物新冠灭活疫苗阿联酋获批上市，有效率达86%。阿联酋卫生和预防部宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前国药集团下属的中国生物制药提出的申请而做出的回应。这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

比尔和梅琳达-盖茨呼吁各界加强合作、持续创新，为世界带来抗击新冠肺炎疫情的科学突破。比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布将再提供2.5亿美元资金，支持全球研究、开发和公平分配抗击新冠肺炎和挽救生命所需的各类工具。基金会今天所做的承诺也包括支持向中低收入国家交付这些创新的检测工具、药物和疫苗。

人事变动

前辉瑞普强中国区首席运营官黄海出任菲吉乐科全球首席执行官。 专注于新型皮肤产品开发和商业化的生物技术公司菲吉乐科皮肤科学(Phagelux Skin Sciences)，于12月7日宣布任命黄海先生为公司全球首席执行官。黄海先生在医药行业拥有超过25年的经验，在产品开发、商业化、销售、市场营销和业务拓展(包括技术引进和对外许可)等方面拥有广泛知识。在加入菲吉乐科前，黄海先生是辉瑞普强中国区首席运营官。

Novotech Health Holdings宣布委任Anand Tharmaratnam为董事长。 亚洲最大的生物技术专业合同研究组织(CRO)Novotech Health Holdings宣布委任Anand Tharmaratnam为董事长，自2021年4月1日起生效。Tharmaratnam医生具备逾23年的全球药物开发和CRO行业经验。他曾在IQVIA(艾昆纬)担任亚太区总裁。

IPO

京东健康正式登陆港交所。京东健康本次发行价为70.58港元/股，此次香港IPO募集资金净额为264.57亿港元，公开发售获得84.62万人认购，一举超过农夫山泉的70.75万人，成为港股认购人数最多新股。京东健康冻资数额5686亿港元，不及农夫山泉的6709.5亿港元，成为香港新股史上冻资亚军。该交易也成为今年香港第一大IPO。

和铂医药正式在港股上市。本次和铂医药公开发行，最终定价12.38港元，合计发行1.38亿股，募资总额超过17亿港元。2016年12月，和铂医药在上海成立，在今年的新冠疫情中，和铂医药与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心共同开发了针对新冠病毒的全人源抗体HBM9022。2020年6月，艾伯维宣布与HBM9022的开发者团队达成战略合作关系，共同推进该药的研发进程。

投/融资

优锐医药完成D轮1.81亿美元融资。 优锐医药重点关注缺铁性贫血、术后疼痛管理和呼吸系统疾病三大领域，本次D轮融资由国新国同(GT Fund)和 RTW Investments, LP(RTW)领投。

微泰医疗宣布完成5.75亿元新一轮融资。 本轮募集资金将用于微泰医疗已上市产品——贴敷式智能胰岛素泵的产能扩充，以及即将上市产品——免校准持续血糖监测系统的自动化生产线布局。

1药网接近完成10亿元Pre-IPO融资，估值为100亿元，领投机构为软银。 1药网于2018年成功登陆美国纳斯达克，成为中国互联网医药健康赛道第一家赴美上市的企业。