1、高尿酸血症药物概述
嘌呤化合物摄入过多、体内尿酸合成增强或排泄减少是引起高尿酸血症的主要原因。体内尿酸主要由肾脏（70%）、皮肤（15%）及肠道（15%）排出体外，肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。
数据来源：观研天下整理
2、高尿酸血症患者群体庞大，发病人群趋于年轻化
近年来，在流行病学研究中观察到高尿酸血症患病率呈上升趋势，并且发病人群趋于年轻化。根据数据显示，我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数从2015年的1.29亿人增长到2019年的1.60亿人，复合年增长率为5.4%，预期2024年将达到1.98亿人，2019-2024年的复合年增长率为4.4%。
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3、主流治疗药物各有不足，高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足
根据观研报告网发布的《中国高尿酸血症药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，目前，全球治疗高尿酸血症的药物分为三大类：黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括别嘌呤醇和非布司它；尿酸氧化酶类，包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶；肾脏尿酸转运体抑制剂，如苯溴马隆和雷西纳德。这些药物各有缺点，高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足。
主流高尿酸血症药物简介
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4、全球多款URAT1抑制剂处于临床阶段，国产企业积极筹备
目前，全球多个医药公司积极开发新型URAT1抑制剂用于高尿酸血症的治疗，国产企业积极筹备。例如，恒瑞的SHR4640、卫材的Dotinurad、上海璎黎药业的YL-90148、苏州信诺维的XNW3009。
我国URAT1抑制剂研发进展
药品名称
研发机构
作用机制
全球最高研发阶段
中国最高研发阶段
适应症
dotinurad
FujiYakuhin;Eisai等
URAT1抑制剂
批准上市
III期临床
高尿酸血症
丙磺舒
Merck&Co.
URAT1抑制剂
批准上市
批准上市
高尿酸血症等
苯溴马隆
Labaz
URAT1抑制剂;XO抑制剂
批准上市
批准上市
高尿酸血症
SHR4640
恒瑞医药
URAT1抑制剂
III期临床
III期临床
高尿酸血症
YL-90148
璎黎药业
URAT1抑制剂
III期临床
III期临床
高尿酸血症
epaminurad
先声药业;Chugai Pharmaceutical
URAT1抑制剂
III期临床
I期临床
高尿酸血症
ABP-671
新元素医药
URAT1抑制剂
II/III期临床
I期临床
高尿酸血症
XNW3009
信诺维
URAT1抑制剂
II/III期临床
II/III期临床
高尿酸血症
AR882
ArthrosiTherapeutics;一品红
URAT1抑制剂
II期临床
I期临床
高尿酸血症;慢性肾病
D-0120
益方生物
URAT1抑制剂
II期临床
II期临床
高尿酸血症
HP501
海创药业
URAT1抑制剂
II期临床
II期临床
高尿酸血症;慢性肾病
SAP-001
珊顿医药
URAT1抑制剂
II期临床
I期临床
高尿酸血症
THDBH130
药明康德;通化东宝
URAT1抑制剂
II期临床
II期临床
高尿酸血症
WXSH0493
康缘药业
URAT1抑制剂
II期临床
II期临床
高尿酸血症
泰宁纳德
天津药物研究院
URAT1抑制剂
II期临床
II期临床
高尿酸血症
FCN-207
复创医药
URAT1抑制剂
I期临床
I期临床
高尿酸血症
FCN-342
复创医药
URAT1抑制剂
I期临床
I期临床
高尿酸血症
THDBH151
通化东宝
XO抑制剂;URAT1抑制剂
I期临床
I期临床
高尿酸血症
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而在高尿酸血症生物药方面，市场竞争相对缓和，并且处于临床早期阶段，布局IL-1β的厂家包括诺华、长春金赛等，布局尿酸酶的厂家包括赛诺菲、君实、三生制药和远大生物制药。
我国在研高尿酸血症生物药进展
药品名称
研发机构
作用机制
全球最高研发阶段
中国最高研发阶段
适应症
卡那奴单抗
Medarex;
Novartis
anti-IL-1β单抗
批准上市
III期临床
穆-韦二氏综合征;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征;高免疫球蛋白D综合征;高尿酸血症等
拉布立海
Sanofi
重组UO
批准上市
批准上市
高尿酸血症;肿瘤溶解综合征
pegsiticase
EnzymeRx;Selecta
Biosciences;三生制药
重组UO
III期临床
I期临床
高尿酸血症
PJ003
派金生物;
杭州远大生物
重组UO
I/II期临床
I/II期临床
高尿酸血症
JS103
君实生物
重组UO
I期临床
I期临床
高尿酸血症
资料来源：观研天下整理（WYD）
