焦点新闻
|运输新冠疫苗需要8千架波音747货机
新冠疫苗上市在即,但与此同时疫苗运输面临挑战。国际航协预计,未来18-24个月需要大约8000架波音747货机运输疫苗,但目前可用货机只有2000架左右,且大部分不是波音747机型。这意味着大部分疫苗需要通过客机运输,但多数客机因疫情处于停航状态。此外,运输过程中疫苗储存温度也面临挑战。辉瑞疫苗需要在零下70度的超低温储存,目前没有一个运输机可以达到这个温度。即使解决了疫苗运能、储存温度问题,机场是否有超低温储存及运转设备也是问题,而且如何将疫苗从机场转运至社区也面临巨大挑战。
英国授权辉瑞和BioNTech联合研发的新冠疫苗紧急投入使用,成为第一个授权新冠疫苗紧急使用的西方国家。 来自英国的授权也让这款疫苗数月来的冲刺性研发告一段落。疫苗一般需要几年时间才能推向市场。这也是新冠疫苗从研发到广泛投放过程中的一个重要里程碑,经过研发、试验和授权后,这款疫苗现在已做好分配使用的准备。
由于供应链面临的障碍,辉瑞公司预计今年将只运送其最初计划的新冠疫苗剂量的一半。 在发现一些早期批次的原材料未能符合标准后,辉瑞公司表示,与最初的1亿剂计划相比,该公司预计在月底之前向全球交付5000万剂疫苗,但仍预计在2021年将交付超过10亿剂。辉瑞新冠疫苗需要零下70摄氏度左右的储存条件,超冷链需要特殊的冰箱进行存储以及干冰进行运输,这在分发疫苗方面都是不合常规的。
首批辉瑞新冠疫苗将于12月15日交付,Moderna的首批新冠疫苗将于12月22日交付。估计12月份将生产2250万剂辉瑞疫苗和1800万剂Moderna疫苗。 俄罗斯将于下周大规模自愿接种新冠疫苗。
| 远大医药推动mRNA技术在中国落地
远大医药与比利时eTheRNA战略合作,推动mRNA技术在中国落地。 远大医药与比利时eTheRNA达成大中华地区独家战略合作及全球创新产品授权协议,远大医药与eTheRNA将在中国大陆组建合资公司奥罗生物,以搭建独立完整的mRNA技术研发及生产平台来进行mRNA技术的研发和生产,其中公司将出资约810万欧元,持股比例为75%。 | 药代新规实施,药企开启部门调整
国家药监局发布的《医药代表备案管理办法(试行)》将正式施行,医药代表备案制落地实施。根据管理办法,医药代表将不能承担药品销售任务。根据管理办法,医药代表是代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表通过给医疗机构人员信息传递,进行学术推广,收集药品不良反应信息。
近年来,随着药品集中带量采购的推行,医药代表的工作内容已经发生了较大的变化,药企也进行部门结构调整。过去以销售为主要工作的医药代表开始向合规专业化转型,没有学术推广能力的代表将被淘汰。
财报速递
中国生物制药。 2020年第三季度集 团收入约人民币181.3亿元(2019年九个月:人民币193.2亿元)。归属于母公司持有者应占盈利约人民币18.5亿元(2019年九个月:人民币22.6亿元)。新产品销 售收入约人民币66.6亿元,占总收入比例从去年同期的约20.6%上升至回顾期的约36.7%。抗肿瘤用药销售额约人民币57.92亿元,较去年同期上升约37.8%。
新风医疗 2020财年第三财季归属于母公司普通股股东净利润亏损6412.90万人民币元,同比下降739.87%;营业收入为6.27亿人民币元。
CureVac。 2020年第三季度营收516.2 万欧元,去年同期109.6万欧元,同比增长371%。净亏损3683.4万欧元,去年同期为1836万欧元。
人事变动
葛兰素史克韩国公司 已任命 Rob Kempton 担任首席执行官。 Rob Kempton 是传染病、呼吸和神经系统疾病领域的专家,在美国、英国和亚洲市场有着 20 多年的工作经验,他于 2013 年加入葛兰素史克,担任其 HIV 子公司 ViiV Healthcare 美国公司销售负责人。
歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱(专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化)宣布,国际知名肝病领域专家、医学博士Melissa Palmer将于12月1日加入公司,担任首席医学官。 在加入甘莱之前,Palmer博士担任武田制药(Takeda)肝病临床研发负责人。她还曾担任夏尔制药(Shire)和Kadmon公司的高级管理人员,负责非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病项目的全球开发。
再鼎医药任命Alan Sandler博士为总裁、肿瘤领域全球开发负责人。 加入再鼎医药之前,Sandler博士为基因泰克高级副总裁,肿瘤产品开发全球负责人。
天境生物宣布顶尖免疫学及血液肿瘤学专家加入公司科学顾问委员会, 他们是肿瘤免疫学和免疫疗法专家董晨院士以及血液学和肿瘤学专家马军教授。董晨院士现任清华大学免疫学研究所所长、教授,仁济医院研究员,同时也是美国科学促进会会士和中国科学院院士。马军教授现任哈尔滨血液病肿瘤研究所所长,中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长。 亚盛医药任命祝刚为首席商务运营官。 在加入亚盛医药之前,祝刚曾担任新基中国区总经理。他早期曾在安万特、诺华等大型跨国企业担任包括销售总监、事业部负责人、副总裁在内的多个关键管理岗位。祝刚先生在诺华和新基工作期间,曾经负责包括慢性髓性白血病、急性粒细胞白血病、骨髓异常增生综合征、淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤治疗领域的商业化布局。
IPO
中国电商巨头京东集团旗下在线医疗健康企业京东健康(JD Health)将其香港首次公开募股(IPO)发行价定在指导价格区间的最高端,该交易料筹资35亿美元。 京东健康将其香港IPO发行价定在70.58港元,合9.10美元。这一发行价位于此前宣布的指导价格区间62.80-70.58港元的最高端。由此京东健康估值将达到285亿美元。该交易也将成为今年香港第一大IPO。京东健康股票将于12月8日挂牌交易。
艾力斯医药登陆科创板。 艾力斯医药于今年4月在科创板提交IPO申请,该公司股份发售价为每股22.73元,总规模约20.457亿元,募集资金将主要用于新药研发、总部及研发基地建设等。艾力斯医药成立于2004年,是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。
投/融资
多重核酸检测解决方案提供商海尔施基因科技A轮融资2.2亿元。 海尔施基因科技专注于临床检验、法庭科学两大业务领域的发展,目前拥有临床检验分子诊断试剂、核酸检测仪器、法庭科学DNA检测试剂三大产品系列。