正大天晴 TSLP 单抗启动新 III 期临床
7月17日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的III期临床试验。药物临床试验登记与信息公示平台 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的...
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正大天晴TQC2731注射液启动III期临床 适应症为成人慢性鼻窦炎并鼻息肉
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号...
正大天晴注射用TQB2101启动Ⅰ期临床 适应症为晚期恶性肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评价TQB2101在晚期恶性血液肿瘤受试者中安全性和有效性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252546，首次公示信息日期为2025年7月9日...
港股异动|昭衍新药(06127)涨超7%公司助力正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批上市
消息面上，据昭衍新药官微消息，7月3日，正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人凝血因子ⅦaN01用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda(BU)单位的成人及青少年(12岁以上)先天性...
正大天晴TQB2930注射液启动III期临床 适应症为HER2阳性复发/转移性乳腺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评估TQB2930联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究已...
正大天晴奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊启动生物等效性试验 适应症为化疗引起的恶心、呕吐
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团股份有限公司的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252519，首次公示信息日期为2025年7月2日。该药物剂型为胶囊剂，用法为口服...
正大天晴安罗替尼获批联合化疗一线治疗软组织肉瘤
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）7月1日，正大天晴宣布，公司的1类新药安罗替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替...
正大天晴“得福组合”一线治疗肺鳞癌获显著阳性结果
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）5月23日，正大天晴宣布，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月22日公布入选研究摘要，正大天晴以口头报告形式重磅揭晓“贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗sq-NSCLC”阳性...
正大天晴创新药组合一线治疗晚期肝癌获双终点阳性突破
2025年5月13日，国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（TheLancetOncology，IF：41.6）正式发表了中国生物制药旗下正大天晴的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅲ期临床研究...
康方生物和正大天晴在研的抗PD-1单抗新适应症上市申请获受理
上证报中国证券网讯（记者张雪）11月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。今年9月，派安普利单抗联合...