省药监局妇委会组织开展“书香润童心关爱伴成长”爱心捐书活动
5月29日，在“六一”国际儿童节即将到来之际，省药监局妇委会组织“药安有我”巾帼志愿服务队成员，走进安徽医科大学第一附属医院小儿神经康复中心（以下简称“康复中心”），开展“书香润童心关爱伴成长”爱心捐书活动，为...
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复星医药(02196)枸橼酸伏维西利胶囊上市注册申请获国家药监局批准
以下简称“该新药”)的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年...
复星医药(02196.HK)芦沃美替尼片的上市注册申请获国家药监局批准
其中，该新药用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。截至2025年4月，集团现阶段针对该新药的累计研发...
科兴制药创新药管线GB18获国家药监局临床试验批准
5月26日，公司自主研发的创新管线GB18注射液获国家药监局批准开展临床试验。此前，GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准可在美国境内开展临床。突破性技术或将填补治疗空白 GB18注射液是一种针对GDF15靶点...
我省化妆品领域案件查办工作获国家药监局表扬
近日，省药监局被国家药监局评为“2024年化妆品领域案件查办工作表现突出单位”，受到通报表扬。据了解，2024年以来，省药监局多维度构建化妆品案件查办工作体系，推动实现化妆品案件查办工作有章法、有抓手、有实效。一是聚焦...
省药监局召开全省集采中选药品专题风险会商会
近日，省药监局组织召开全省集采中选药品专题风险会商会，围绕集采中选药品变更、生产经营环节检查、质量抽检、不良反应监测、追溯体系建设等方面存在的问题，分析研判我省集采中选药品存在的主要质量安全风险，会商研究下一步...
国家药监局:小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药
上证报中国证券网讯据国家药品监督管理局5月27日消息，国家药监局发布关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监...
国家药监局:小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关药品...