宁琴教授2025年慢性乙型肝炎临床治愈路线图专家共识2.0更新要点

编者按

随着临床研究及实践的不断深入和相关理论的更新，慢性乙型肝炎（慢乙肝）临床治愈领域积累了更多详实可靠的循证医学证据，并在国内外临床真实世界不断验证，在慢乙肝临床治愈门诊中实施。前段时间，由人畜共患传染病重症诊治全国重点实验室主任、华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授牵头组织，来自亚太、欧美等国家和地区的26位肝病领域专家团队共同制定的2025年《慢性乙型肝炎功能性治愈导航：专家共识2.0》（Update on the treatment navigation for functional cure of chronic hepatitis B: expert consensus 2.0）[1]发布，在近期举行的第十五届病毒性肝炎慢性化重症化基础与临床研究进展学术会议上，宁琴教授对更新要点进行了解读。

慢性乙型肝炎是国内外重大传染病之一，慢乙肝临床治愈是社会和学术界关注的难点和热点。我国传染病重大专项开启治愈慢乙肝的新篇章。2006年以来宁琴教授团队牵头启动大型临床研究海洋计划（OCEAN study），先后开展以OSST（AASLD2012，J Hepatology 2014）、Anchor （AASLD 2017， J Hepatology 2022）等系列随机对照临床研究，采用创新性多靶点联合治疗等策略。其中，OSST方案率先实现了有限疗程内慢乙肝临床治愈零的突破，Anchor方案优化提升慢乙肝患者临床治愈率至30%。

图1. 慢乙肝临床治愈探索：OSST里程碑等系列研究

（引自讲者会议幻灯）

随着中国及国际的循证医学数据不断积累，2019年，宁琴教授牵头组织中国专家发表了国内外首版《慢性乙型肝炎临床治愈（功能性治愈）专家共识》，阐述了联合治疗方案的最新循证医学依据，总结了慢乙肝临床治愈路线图的专家共识，指导临床医师制定治疗决策，以帮助慢乙肝患者实现临床治愈。

图2.慢性乙型肝炎临床治愈专家共识1.0提出的路线图

（引自讲者会议幻灯）

图3. 慢性乙型肝炎临床治愈专家共识1.0-2.0的发展历程

（引自讲者会议幻灯）

随着临床研究及实践的不断深入和相关理论的更新，慢乙肝临床治愈领域积累了更多详实可靠的循证医学证据，并在国内外临床真实世界不断验证。在此背景下，为助力实现世界卫生组织（WHO）提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，宁琴教授牵头组织来自亚太、欧美等国家和地区的26位肝病领域专家团队基于最新证据，共同制定了《慢性乙型肝炎功能性治愈导航：专家共识2.0》。通讯作者为宁琴教授，共同通讯作者为袁孟峰（Manfung Yuen）教授，第一作者为吴迪，共同作者包括王福生院士、高嘉宏（Jiahong Kao）和王贵强、袁正宏、牛俊奇、李文辉、张文宏、鲁凤民、任红、高志良、胡鹏、Teerha Piratvisuth、Patrick T.F. Kennedy、Motoyuki Otsuka、Sang Hoon Ahn、Yasuhito Tanaka、Young-Suk Lim、Paul Yien Kwo、Apichat Kaewdech、韩梅芳、舒赛男、王晓晶、严伟明等国内外知名专家。

2025年版《慢性乙型肝炎功能性治愈导航：专家共识2.0》阐述了临床治愈的定义及其关键挑战，提出了慢性乙型肝炎临床治愈的治疗策略与路线图，探讨了治疗监测与长期随访的策略，并对未来进行了展望。

2025版慢乙肝临床治愈路线图专家共识2.0 共提出以下8个更新要点：

慢乙肝临床治愈定义：抗病毒治疗结束后24周，持续的血清乙肝表面抗原（HBsAg）消失和血清HBV DNA检测不到，伴或不伴乙肝表面抗体（抗-HBs）血清学转换。

对于NA经治患者的序贯联合干扰素的治疗，推荐采用干扰素加药联合等提高临床治愈率。

对于实现HBsAg阴转的患者，推荐巩固治疗至少12周或诱导抗-HBs产生的治疗方案以提高持续应答率。

对于接受NA长期治疗HBeAg阴性、HBsAg低水平（＜100 IU/mL）无肝硬化患者，尽管NA停药可诱导部分患者实现HBsAg阴转，但停药策略需谨慎制定，同时停药后需密切监测。

新型DAA和免疫调节剂的应用：2.0版引入多种新型DAAs和免疫调节剂，如siRNA、ASO、CpAMs、bulevirtide、NAP等，并讨论了其在实现临床治愈中的潜力。

特殊人群的临床治愈策略：2.0版特别关注了特殊人群，如低病毒血症患者、MASLD患者、肝硬化患者、HCC患者的治疗策略，为这些复杂情况提出更具体的指导。

长期随访重要性：2.0版强调了即使实现HBsAg阴转以后，仍需定期监测HBV再激活、HCC等肝病事件，以确保患者的长期健康。

新型生物标志物的应用；2.0版讨论了新型HBV生物标志物，如HBcrAg、HBV RNA和HBcAb等在预测治疗反应和疾病结局中的作用，为临床医师提供了更全面的监测工具。

图4. 慢性乙型肝炎临床治愈专家共识2.0提出的路线图

（引自讲者会议幻灯）

图5. 《慢性乙型肝炎功能性治愈导航：专家共识2.0》未来展望

（引自讲者会议幻灯）

慢性乙型肝炎临床治愈路线图专家共识2.0是对国际首部慢乙肝临床治愈路线图专家共识的重要更新，标志着全球范围内慢乙肝临床治愈的研究与实践取得重大突破，进一步推动了该领域的规范化与科学化发展。2.0版共识基于最新循证医学证据，为临床医生提供了更加系统、精准的治疗策略和监测方案，有助于优化患者管理，提升临床治愈率。

参考文献

1. Wu, et al. Update on the Treatment Navigation for Functional Cure of Chronic Hepatitis B: experts consensus 2.0. Clin Mol Hepatol, 2025