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可刷医保个人账户购买的华为WATCH D2，网络平台销售话术是否涉嫌违规？千山
春节后，通过医保个人账户购买华为WATCH D2手表的消息冲上热搜。确切的说，在药店售卖的华为WATCH D2手表应该叫做“腕部动态血压记录仪”，这是一款二类医疗器械，注册编号为粤械注准20242071034。对于华为WATCH D2手表是否具备“刷医保”的资格，目前业内讨论较多。支持者认为，这款手表属于注册二类医疗器械，使用医保个人账户购买并无不可。反对者则认为，尽管这款手表属于二类医疗器械，但是还具备不少非医疗功能，就算是个人账户也不应该支持。上述双方讨论的前置点均聚焦于二类医疗器械这个概念。事实上我国对“三品一械”（药品、保健品、特殊食品、医疗器械）的管理监督非常严格，尤其注重“三品一械”的广告合规。2020年3月1日，《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（下称《办法》）开始在全国施行，《办法》第十一条列出了8款不得包含的情形，其中第二款规定：不得包含的情形有“使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明”。第七款规定：不得“含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容”。2023年5月发布的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》同样如此规定。但在华为商城WATCH D2手表的销售页面中明确提及“多家医院，临床验证，联合瑞金医院、协和医院、310医院多所知名医院开展多项临床研究，验证WATCH D2....的准确性”。
华为商城截图除了提及医院外，该销售页面还提到了“专业机构合作，给健康再加道防线，加入由南京鼓楼医院、协和医院、中国医疗保健国际交流协会联合发起的高血糖风险评估研究”。
华为商城截图这些销售广告话术是否触及了不得包含情形范围？除华为商城外，在华为的天猫官方店铺中，甚至还把对HUAWEI WATCH D2的“买家”评价单独放到销售介绍页面之中，这些“买家”多为描述该手表的血压监测功能。既然华为 WATCH D2为二类医疗器械，那么这些出现在销售页面的“买家”属于患者范畴吗？如果属于，华为是否又违反了不得使用患者名义的规定？
天猫华为店铺截图
此外，华为商城WATCH D2手表的销售页面提到了“义诊”，在涉及这款手表权益时，销售页面显示“购买HUAWEI WATCH D2即可享一年使用权益.....由北大医疗集团旗下医院权威认证....每月专题名医义诊”。这些销售话术是不是又违反了《办法》第七款中不得包含的情形呢？
华为商城截图一方面，华为在对外营销、广告宣传这款“手表”二类医疗器械时，确实能看出谨慎的一面，比如列出了医疗器械注册编号和广告编号，甚至对后续医疗服务权益的描述也没有出现免费等字眼，这是华为谨慎合规的一面。不过，类似上述“晒好评”的宣传话术让人觉得华为卖的仍是一款数码产品，而非二类医疗器械。未来，华为恐不能再以数码产品广告话术概之，否则就是对其他医疗器械专业厂商的不公了。■ 