8月27日，据NMPA公示，北京福元医药提交的美阿沙坦钾片获批生产并视同过评。同日北京福元医药还拿下了畅销的尼麦角林片这款心血管系统药物，据药融云数据库显示，尼麦角林片在2023年全国院内市场的销售额超2亿元。
截图来源：NMPA官网
大涨的沙坦药11家药企围攻，北京福元医药斩获首仿美阿沙坦钾是武田开发的血管紧张素受体拮抗剂（ARB），与其他沙坦类药物作用机制相同，通过阻止血管紧张素与血管上的受体结合，抑制“肾素-血管紧张素-醛固酮”系统（RAAS），从而发挥降压作用。2021年1月，武田药品的美阿沙坦钾片获批中国进口。2022年进入医保。近2年美阿沙坦钾片院内市场迅速放量，2022年销售额超35万元，2023年销售额超1400万，同比增长达4011.62%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，国内只有原研企业武田制药1家拥有美阿沙坦钾片的生产批文。齐鲁制药、仁合益康集团等多家企业已经完成BE试验，并递交仿制申请。在仿制药布局方面，国内共有11家企业递交了美阿沙坦钾片的新4类报产申请。此次北京福元医药顺利获批，斩获首家过评+国内首仿。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
超700亿元心血管系统药物市场，福元医药持续加码尼麦角林片是一款畅销的脑血管治疗用药，主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍，急性和慢性周围循环障碍，也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场，心血管系统药物（化学药或生物药）总销售额达到743.5亿元，其中尼麦角林片的销售额超过2亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，国内有9家企业拥有尼麦角林片生产批文。在仿制药布局方面，有浙江华海药业、华益泰康药业、山东齐都药业等9家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。一致性评价方面，尼麦角林片有北京福元医药、福安药业集团、山东方明药业集团等7家药企已过评或视同过评。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
目前，北京福元医药有15款心血管系统药物过评或视同过评，其中替米沙坦氢氯噻嗪片、美阿沙坦钾片、依折麦布辛伐他汀片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片4个品种为首家过评。2024年至今，北京福元医药有13个品种过评或视同过评。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
<END>
