协和医院领衔,一品红创新痛风药AR882启动国内II/III期临床试验

赛柏的手记 2024-04-20 06:28:14

近年来,各地纷纷出台鼓励企业创新发展的政策。为支持创新药械发展,海南省医疗保障局在今年一月发布了《海南省支持创新药械发展的若干措施》。该措施包括加大财政支持力度、优化医保支付政策、完善创新药械准入机制等内容,旨在为创新药械企业提供全方位支持,促进海南医疗健康产业高质量发展。

一品红公司正在研发的AR882胶囊是一种新注册分类1类药物,这表明国家药监部门对这种创新药物给予了高度关注和支持。同时,这项临床试验在全国多家医院开展,由中国医学科学院北京协和医院的曾小峰教授担任主要研究者,充分体现了政府和医疗机构对创新药物研发的大力支持。

企业在创新方面取得了重要突破。AR882是一品红与Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882已完成的全球多中心Ⅱb临床试验数据显示,与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更好,安全性更高。临床试验入组了数百名痛风患者,结果显示AR882能够显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

值得一提的是,AR882在2023年11月的美国风湿病学会上展示了其溶解痛风石的突破性临床成果,成为第一个在全球权威风湿病学会作主题发言的中国痛风创新药,这不仅彰显了AR882的创新价值,也展现了中国创新药物在国际舞台上的影响力。

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