谈起脑梗塞,让许多人不堪回首!也有多少人经历其病痛折磨,难以忍受。也有许多人肢体受到限制,甚至终生残疾,不仅影响其身体健康,更影响其生活质量,急需要研发疗效好的新药,来治疗脑梗塞,让患者尽快康复,或者是少留后遗症,或者是不留后遗症,这是非常必要的,需要突破性新药。
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脑梗塞患者的大脑
如今,我国一种国产新药研发成功,不需要打针,而且是口服药物,具有很多优点,将会成为脑梗塞治疗的重磅武器,会受到越来越多人的欢迎,它有如下众多优点:
第一,它是我国自主研发的新药
脑梗塞是临床的常见病、多发病,根据WTO的数据显示,世界每年有数百万人死于脑梗塞,其发病率占中风的80%以上。在中国,脑梗塞的患病率也处于较高水平,据统计,我国每年有数百万人患脑梗塞,其中大部分都是中年及老年人,严重危害患者健康。
脑卒中创新药先必新®舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片),由我国医药企业先声药业与宁丹新药合作开发的舌下给药的创新固体制剂依达拉奉右莰醇舌下片,为脑梗塞的治疗提供了新的选择。
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它是我国自主研发的创新药物
第二,依达拉奉右莰醇舌下片获得美国FDA突破性疗法认定
“突破性疗法”是美国食品和药物管理局(FDA)于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容, 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。作为继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道,获得“突破性药物”认证的药物开发能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。
在美国一种新药疗效如何,有多种评价标准,其中能够纳入美国FDA突破性疗法认定的,就是一种不错的药物,但是很多药物达不到标准,无法纳入突破性疗法认定,凡是纳入突破性疗法认定的,就是疗效比较好的药物,依达拉奉右莰醇舌下片于2024年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定,彰显了依达拉奉右莰醇舌下片的实力。
第三,依达拉奉右莰醇舌下片能够有效改善脑梗塞临床症状
我们知道,常见的脑梗塞患者的临床症状比较多,其临床症状表现为局灶性神经功能缺损,可能呈现为偏瘫、感觉障碍、失语、共济失调等,重症病例可能进展为脑疝甚至脑死亡。并发症中常见的有肢体麻痹和肌肉运动障碍,讲话及吞咽困难,记忆减退和思考困难等。
治疗脑梗塞有许多目的,其中改善临床症状就是重要的目的之一,能够减缓病情进展,能够减少患者残疾等,保证其正常的生理功能等,依达拉奉右莰醇舌下片用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,达到了预期目的。
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脑梗塞留下后遗症导致下肢残疾
第四,依达拉奉右莰醇舌下片具有多种作用
脑梗塞的治疗中,有多种治疗药物,不同的治疗药物的作用可能会不同,有些药物的作用相对比较局限,只具有一种作用,因而治疗效果有限,开发具有多种作用的药物势在必行,依达拉奉右莰醇舌下片是一种脑细胞保护剂,含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,具有抗氧化、抗炎和协同增效作用,这种多作用的药物更有利于患者的治疗。
第五,依达拉奉右莰醇舌下片显著改善疗效指标
一种药物的疗效如何,需要有标准的评价指标来评价,才会知道其疗效好坏,所以在新药研发上市之前,都会进行一系列的临床试验,来证明药物的疗效及安全性,这是非常必要的。
依达拉奉右莰醇舌下片纳入突破性疗法认定是基于依达拉奉右莰醇舌下片在前期临床研究中展现的显著疗效指标改善。一项在中国进行的治疗AIS多中心3期临床研究数据显示,相较于安慰剂,该舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力,达到预期疗效终点,疗效指标明显改善。
第六,依达拉奉右莰醇舌下片具有速效的作用
对于脑梗塞患者来说,早诊断、早治疗、规范治疗,不仅能够有利于病情的回复,而且还可以阻滞病情的进展,可以减少脑梗塞的并发症,所以选择治疗药物时应该选择起效迅速的药物,依达拉奉右莰醇舌下片它是一种特殊的药物剂型,在舌下含服,通过粘膜迅速其实,可以起到速效的作用,有利于尽快发挥作用,有利于病情的控制。
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舌下含片,无需用水
第七,依达拉奉右莰醇舌下片无首过效应,生物利用的高
对于一些口服药物,大多数在口服后,会发生首过效应,也就是第一关卡效应,导致进入血液循环的药物数量减少,进而会降低药物疗效,所以在研发口服药物时需要尽量避免药物的首过效应,提高药物的生物利用度,依达拉奉右莰醇舌下片无首过效应,生物利用的高,可以更好地发挥疗效。
第八,依达拉奉右莰醇舌下片安全性良好
一种药物是不是一种好药,有两大最关键的指标,一个指标时疗效,另一个指标使其安全性,这两个指标缺一不可。依达拉奉右莰醇舌下片在上市前进行了规范的临床试验,试验结果显示,依达拉奉右莰醇舌下在AIS人群的安全性与安慰剂相当,两组90天内不良事件发生率接近,整体安全性良好。
独树一帜!国产口服新药上市,它具有八大优点,是脑梗塞治疗带来重磅武器,也是患者的福音,值得符合使用条件的患者选择使用。
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