中药注射剂是一种将中药材或中药制剂通过针管注入人体的方式,用于治疗各种疾病的药物。中药注射剂在中国有着悠久的历史,但也一直存在着争议。
近年来,随着中药注射剂的不良反应和严重后果的曝光,越来越多的人开始质疑中药注射剂的安全性和有效性。其中,最为尖锐的批评者之一就是著名的科学作家方舟子。
中药注射剂的风险方舟子指出,中药注射剂的风险主要有以下几个方面:
没有经过纯化
中药注射剂是直接将中药材或中药制剂经过简单的提取、浓缩、滤过等步骤,制成的液体。这些液体中含有大量的未知的成分,包括有机物、无机物、微生物、内毒素等,这些成分可能对人体产生不良的影响,甚至引起严重的毒副作用。
而且,由于中药材的来源、质量、成分、含量等都存在很大的差异,导致中药注射剂的成分和效果也不稳定,难以控制。相比之下,西药的注射剂都是经过严格的纯化、分离、鉴定、定量等过程,确保每一支注射剂的成分和剂量都是一致的,而且都是经过充分的安全性和有效性的评价的。
容易导致过敏反应
中药注射剂中含有许多可能引起过敏的物质,如蛋白质、多糖、多肽等,这些物质在注射到人体后,可能会激发人体的免疫系统,产生过敏反应。
过敏反应的严重程度不一,有的只是轻微的皮肤红肿、瘙痒、发热等,有的则会出现呼吸困难、血压下降、休克等,甚至危及生命。
据统计,中药注射剂是引起药物过敏反应的主要原因之一,占药物过敏反应的30%以上。而且,中药注射剂的过敏反应往往是难以预测和预防的,因为它们的成分复杂,不易检测,而且每个人的体质和敏感性也不同,有的人可能对某种中药注射剂完全没有反应,有的人则可能对同一种中药注射剂产生严重的过敏反应。
容易导致热原反应
热原是一种能够引起人体发热的物质,通常是一些细菌或真菌的细胞壁或代谢产物,如内毒素等。
中药注射剂中很可能含有热原,因为它们的生产过程没有经过严格的无菌操作和检测,而且它们的保存条件也不理想,容易受到微生物的污染。当热原进入人体后,会刺激人体的免疫系统,产生炎症反应,导致发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等症状。
热原反应的严重程度也不一,有的只是轻微的发热,有的则会出现高热、休克、多器官衰竭等,甚至危及生命。
中医学者认为,中药注射剂是安全性的、有效的、优越的中药注射剂的成分虽然复杂,但是经过了多年的临床验证和科学研究,已经明确了其主要的有效成分和作用机制,也已经建立了一套完善的质量标准和安全监管体系,能够有效地保证其质量和安全。
中药注射剂的理论基础是中医的辨证论治,而中医的辨证论治是有科学内涵的,是一种综合的、个体化的、灵活的、可调整的诊疗方法,能够适应现代医学的发展和需求。
中药注射剂的疗效证据是充分的,大多数是基于大样本的、高质量的、规范的、可靠的临床试验和评价,也有一些经过国际权威的随机对照试验和系统评价,已经达到了国际公认的循证医学的水平和准则。
两种截然相反的观点,我们应该如何判断和选择呢?本文认为,中药注射剂的安全性和有效性是一个动态的、相对的、条件的、统计的概念,不能一概而论,也不能盲目偏激,而应该客观分析,理性评价,具体问题具体分析,因地制宜,因人而异,因时而变。既然安全性存在争议,不防先不用,让子弹再飞一会儿,等确认安全再使用。