谁都没有想到，卖身出海会成为一条出路。
如果投融资环境不改善，3年后中国90%以上Biotech都会爆发现金流危机。
最开心的是MNC（跨国药企），稳稳三赢：以超低价抄底中国优质生物医药资产；原研药竞争对手更少，在中国卖得更好；以美欧日主导的生物科技产业不战而胜，挑战者被迫消失。
赛诺菲和BMS正在中国寻找并购标的。
这是一种双向奔赴。MNC出于专利到期，补充研发管线的需求，正在抄底中国Biotech，而国内投融资、支付条件受限，正好为抄底交易创造捡便宜的机会。国内商业化对大部分Biotech都是一种证伪的出路，而无论哪种形式的出海都是靠谱的，包括自主出海、license-out管线，近期甚至出现NewCo模式（恒瑞医药、康诺亚分别与海外资本合作成立新公司），最彻底的是卖身出海。
去年12月以来，5家中国Biotech被海外药企并购，包括阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，诺华全资收购信瑞诺医药，NuvationBio收购葆元医药，Genmab以18亿美元并购普方生物。传奇生物被曝收到百亿美元并购要约，下一个是谁？
当中国优质生物医药资产，逐一被海外扫货后会发生什么？
01
国产创新药三降
据《自然》旗下综述杂志《自然评论药物发现》数据统计，2007年1月1日至2023年12月31日期间，177家中国制药公司的350个创新药物从临床I期走到FDA批准的成功率仅1.7%。创新太难了。
国内创新药三降。
研发投入
据彭博数据，全球TOP 15大型药企2023年研发投入1349亿美元，同比增长7.8%。NBI指数中剔除大药企后的211家企业2023年合计研发投入为616亿美元，同比增长15%以上。
据Wind数据，国内A+H医药制造业企业2023年研发投入为1857亿元，同比增长3.5%，其中71家Biotech上市公司合计研发投入为508亿元，同比下降3.6%。
商业化
2024年1-5月，全国规模以上医药制造业实现营业收入8077亿元，同比下降0.8%。
2024年一季度PDB样本医院药品销售额449亿元，同比下降13.1%，环比下降3.6%。据东吴医药，从定期报告看相关处方药标的二季度销售情况还没有恢复到反腐前。
投融资
据药智网、西南证券，2024年1-5月全球医疗健康行业投融资总额3750亿元(+42.9%)，融资事件总数1173件（-3.3%）。
2024年1-5月中国医疗健康行业领域融资总额284.1亿元（-32.2%），融资事件数310件（-19.7%）。
海外生物科技景气度持续提升，IBB、XBI今年以来分别上涨7.3%、11.1%，并且基本对近期美股七姐妹大跌的免疫。中证医药、港股创新药今年以来分别下跌21.4%、25.0%。
但股市失节事小，实体创新活力下降事大。
据医药魔方、西南证券，2024H1（截至6月27日）我国创新药新增IND数量691个（-10.7%）、新增NDA数量113个（-4.2%）。这可能有同质化产能出清的因素，但国产创新药还处于发展早期，维持活跃度比所谓理性有序更加重要。
创新药不需要整整齐齐、冷冷清清，还能躁起来吧？
集采并不能完全解决医保支付压力。2023年我国医保总收入为3.35万亿元，同比增速为8.3%，总支出为2.82万亿，同比增速为14.7%。2024年1-5月，基本医疗保险统筹基金收入1.16万亿元，同比增速为2.5%，基本医疗保险统筹基金支出0.93万亿元，同比增速为18.8%。
支出增速明显高于收入增速，控费压力大。
DRG/DIP推进对于医保收入占比高、基础治疗属性强、住院类业务占比高的医疗服务赛道有影响。特例单议机制本质是一种审批制，对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，医保经办机构按季度或月组织专家审核评议，申报数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。比例仍有提升空间，对高价药可更加友好。
国产新药与进口新药时间差缩小 数据来源：CDE，医药魔方，西南证券整理
02
MNC卷土重来
在中国Biotech未大先衰之时，MNC在中国市场回归集体强势。
据IQVIA艾昆纬发布的2024Q1中国医院医药市场数据，跨国药企销售额同比增长2.0%，而本土药企销售额同比下降2.7%，在医院用药排名前10的产品中，6款产品来自跨国药企。
进入2024Q2，MNC更是舍我其谁。
诺华2024Q2中国区净销售额11亿美元，同比增长27%。在华建厂扩产，7月2日，诺华宣布其中国放射性药品生产项目正式启动工程建设，这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，也是在中国的第二个创新药物生产基地。
罗氏2024Q2中国市场销售额增长14%，主要推动力来自 Perjeta（帕妥珠单抗，乳腺癌）、Alecensa（阿来替尼，肺癌）、Avastin（贝伐珠单抗，肝癌）、Xofluza（玛巴洛沙韦，抗流感药物 ）和Polivy（维泊妥珠单抗，血液癌症）。
阿斯利康2024H1中国区收入33.78亿美元，同比增长15%，ADC明星药物Enhertu（德曲妥珠单抗）全球收入9.32亿美元，同比增长62%。
赛诺菲2024 Q2全球营收107.45亿欧元，同比增长10.2%，虽然未单列中国市场收入，但其主要增长引擎Dupixent（度普利尤单抗）净销售额达到33.03亿欧元，同比增幅29%，全年有望超130亿欧元销售目标，主要受美国和中国、德国、日本强劲需求的推动。Dupixent大适应症慢性阻塞性肺病（COPD）明年H1有望在中国上市。
MNC中国市场的强劲复苏，在于其凭借药物性能优势，重新维护全球价格体系，老子药好，你爱买不买。
据澎湃新闻，今年1月，复旦大学附属中山医院麻醉科主任缪长虹提到“不少患者对原研药有实际的需求”，一些仿制药上市后，临床疗效跟原研药仍然存在差别。一致性评价主要采用生物等效性的标准，诸如质量标准、药物活性成分的晶型和粒度、杂质等主要药学指标以及不良反应等目前暂未纳入一致性评价。
据中康CMH数据，2022Q3至2023Q2，高血压用药市场在全国等级医院及零售药店两大渠道合计总规模为503亿元，其中，医院渠道3年复合增长率为-7.2%，而院外的零售渠道3年复合增长率为4.0%。原因是集采未中标品牌转战院外市场，尤其是原研药深耕零售药店，贵价药的份额持续提升，导致降压药零售规模反超院内，渠道占比达53%。
当国产优质管线或公司被并购后，MNC原研药的竞争优势会更强，但MNC在控费配合度上可能远不如国产药企。
我们多次提醒，正是高性价比国产创新药的崛起，才能真正解决最新疗法的可及性。当MNC原研药拒绝以价换量，也不是没有手段治它。但这种手段是市场化创新，以PD-1为例，BMS的O药、默沙东的K药，年治疗费用分别约为32万元、22万元，一直不愿降价进入医保，但没有影响。国产PD-1及时实现贵族药平民化，至今已把年治疗费用降到3-5万元，医保后自费支付仅需1万元左右。
随着国内创新药企的追赶，MNC在国内临床、注册和准入方面的先发优势逐渐消失，进口新药时间窗口越来越小。首款进口新药与首款国产新药/生物类似药的获批上市时间差距逐渐缩短，国产新药与同机制进口新药的国内研发用时差距也呈现缩小趋势，而国外上市的进口新药引入国内的时间差没有明显变化。
当然，仿制药也能治病救人，但只有国产创新药的崛起进程不中断，国民才有希望在较小时间差内分享最新疗法带来的临床获益。
