势必拉低价格?国产“人工心脏”临床试验,打破垄断,未来可期

小鹏学长 2020-10-11 08:37:12

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文/李鹏森

众所周知!心脏对我们每个人来说都是非常重要的。为促进血液流动提供动力,为组织提供足够的氧气和各种物质,并带走代谢终产物(如二氧化碳、尿素和其他),以便维持正常代谢和功能。

体内各种荷尔蒙及某些其他因素,也要通过将其输送到靶细胞,实现体液调节,维持机体的相对不变。此外,实现防御,以及相对稳定的调节,也都要依靠血液的不断循环和流动,而血液的循环是通过心脏“泵”来实现的。因此,它需要特别的关注和保护。

而伴随着科技发展,大家多年来都应该对“人造器官”有所耳闻,但我们之前知道的“人造器官”由于各种技术原因的限制,并没有被开发出来。自20世纪50年代以来,人工心脏的研究在世界范围内兴起。第一代仿生人工心脏最初是模仿人的心脏结构,而第二代则是功能性的人工心脏,现在已经跨越到第三代全磁悬浮人工心脏。在这方面,我国也取得了极为显著的成就。

人工心脏工作原理图

在工作原理上,“人工心脏”是一种心室辅助设备,“通俗地说,就是一台电机,一台人工泵,它的作用是将患者心室的血液引流,再将其注入人体循环,以使心室休息,从而取代心脏的泵血功能。研究开发“人工心脏”,是治疗晚期或严重心衰病人的有效方法,也是替代心脏移植的唯一有效方法。此外,该心室辅助装置有三个用途:一是为等待心脏供血的病人提供移植前过渡期支持;二是为心脏复苏提供逆转支持;三是终末治疗,即终身心脏辅助。

人造心脏被称为“医疗器械王冠上的宝石”。现在,国外的人工心脏产品技术成熟,临床效果良好,但是价格昂贵,没有一种能进入中国市场。但由于受综合研发能力、材料工程、精密加工及管理水平等多方面因素的影响,我国人工心脏领域发展缓慢,尚处于临床前研究阶段,产品更没有上市。在我国,严重心衰的病人几乎没有其他的治疗选择,很多人只能在等待中死亡。

此前调查统计,心脏问题显著

实际上!目前我国每年新增的晚期心衰患者约为100万人,与之相比,国内真正能够进行心脏移植的患者每年只有300~400例,在我国医疗机构中,人工心脏植入术长期仅用于临床试验,每年病例数甚至更少。每一年,都有许多患者因心脏移植供体不足而等待中遗憾离开,所以人工心脏植入产品和技术成熟,或将国内患者的大量需求缓解。因此,尽快实现具有国际先进水平、价格经济合理的国产人造心脏产品国产化是十分重要的。

此外,最近几年,世界卫生组织的统计数据表明,心血管疾病已经成为非传染性疾病的主要死因。伴随着人口老龄化的加剧,我国心衰患者数量不断增加,初步统计,我国心衰患病率约为1.3%,目前已达1600多万人。到目前为止,治疗晚期心衰的最终手段,只有“人工心脏”和“心脏移植”,“心脏移植”由于供体的缺乏而受到严重限制。所以“人工心脏”对于治疗晚期心衰变得尤为重要,用它取代天然心脏的作用,是医学界一直追求的目标。

而随着我国拥有自主知识产权的,“第三代全磁悬浮人工心脏”的问世,对能让人工心脏轴承在无接触空气中转动,从根本上解决创口感染难题,大大提高泵的效率和安全性,减轻血液成分的破坏,明显减少出血和血栓事件的发生,是世界上最先进的人工心脏。

我国自主创新的全磁悬浮人工心脏,厚度仅26 mm,直径50 mm,重量不到180 g,是目前世界上最受关注的人工心脏。相对于国外市场销售的产品,其本土化销售价格将大幅下降,在有效缓解临床需求的同时,还能较大程度地减轻重症心衰患者及其家庭的经济负担。

国产“人造心脏”拥有全部自主知识产权,已正式进入临床试验阶段!据报道,此前,中国天津泰达国际心血管病医院已成功地为一名63岁患者植入了一种叫做“火箭心脏”的心室辅助装置。令人欣慰的是,这位病人的心衰症状在移植手术完成后有了很大改善,这标志着拥有全部自主知识产权的中国纯正“人工心脏”正式进入临床试验阶段。

据悉,自2013年以来,全球植入心室辅助设备的数目已远远超过心脏移植的数目,其存活率也超过了心脏移植的存活率,目前病人最长的存活期已超过15年。在这几年中,“人工心脏”的技术变得越来越成熟,而且越来越多的病人已经从中受益。

而我国在这一领域也已处于不落后的阶段。事实上!人造心脏的研发和制造能力从一个侧面反映了一国高端医疗设备的科技水平。国产化的“人工心脏”的成功临床应用,标志着我国在人工心脏领域取得了长足的进步,进入了国际先进行列。这个承载着大洋两岸几代华裔科学家、工程师心血的“中国心”,终于在这个园区“跳动”起来。

总而言之,对人体而言,所有的器官都“缺一不可”。假如将来能够把所有的器官都“人为制造”出来,那么人类的寿命就可以在现在的基础上再提高一个等级,并且随着“人工器官”的出现,很多疾病都可以被治愈。

尽管这在现阶段尚需较长时间才能实现,但只要我们肯下工夫投入到医疗领域,那么一整套“人造器官”的出现,想必也只是时间问题。与此同时,我们也希望通过不断的技术创新,扩大人工心脏的适应症范围,更好地为世界各地的心衰患者服务,使中国患者能同发达国家一样享受先进的医疗技术。

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