刚刚!国家药监局发布7个新批件,3个药品过评

翠新 2024-08-09 14:24:54

刚刚(8月8日),国家药监局发布2024年08月08日药品批准证明文件送达信息,共有7个受理号获批,其中有32、个品种过评,具体详情如下:

齐鲁制药的盐酸班布特罗片;同方药业集团的依西美坦片;江苏德源药业的盐酸吡格列酮片。

盐酸班布特罗片用于支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。依西美坦片用于经他莫昔芬治疗后病情仍然进展的绝经后雌激素受体阳性的晚期乳腺癌患者。也可用于绝经后早期乳腺癌患者的术后辅助治疗。

盐酸吡格列酮片适用于治疗单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型)患者的治疗。2019年11月,德源药业的盐酸吡格列酮片(瑞彤®)(规格:30mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的盐酸吡格列酮片。

盐酸吡格列酮片是第七批国家集采品种,中选价格为15.60元/盒,规格为30mg*30片/瓶/盒,中选企业未江苏德源药业。

完整名单如下:

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翠新

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