与近几年开展的多数耗材联盟集采不同，此次血管介入集采征求意见稿中，未设置“保底”中选价或中选降幅，价格竞争充满悬念。

血管介入集采将“发车”

「保底」中选机制被撤

广受业界关注的血管介入全国联采开始征求意见。

10月16日，河北医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》。

值得关注的是，此次集采征求意见稿中的复活机制，未设置明确的“保底”中选价或降幅。同时，对于中选产品价差的调控体现在集采规则中。

根据征求意见稿，本次血管介入集采周期为2年。

采购品种及要求如下：

延续现阶段的大多数集采模式，本次集采设置最高有效申报价格，征求意见稿中尚未公布具体数值。

约定采购量由各医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量，河北省医用药品器械集中采购中心按照实际需求量的80%确定。

分组规则方面，产品分类为空白微球、外周动脉血管球囊扩张导管（约束球囊）、外周静脉血管球囊扩张导管的，不区分竞价组。

其余产品均区分AB组。按2023年10月1日—2024年9月30日联盟地区医疗机构历史采购量，从多到少依次排序，取累计历史采购量前70%所涵盖的申报企业列入A组，A组最少企业数量为3家，不足3家按历史采购量从高到低排名补足3家，A组最多企业数量依据有效申报企业数量确定，具体为“N-3”，N为有效申报企业数量。

拟中选规则方面，按有效申报价格由低到高的顺序确定排名，最多拟中选企业数量详见下表。

中选规则主要有4条。

河北此前牵头开展的耗材集采中，也曾尝试取消“保底”中选价，从集采结果来看，部分品种的价格竞争比较激烈，一些产品降幅超出预期。

而今，血管介入全国联采可能再次沿用上述模式，血管介入市场也将迎来一次大的考验。

全国联采“踢破”高门槛

国产化率有望提升

伴随老龄化社会的到来，中国心脑血管疾病发病率逐年上升。中国心脑血管疾病患病率持续上升，总患者数量超3.3亿人。我国血管介入器械市场快速成超，2015-2023年市场规模由199亿元提升至559亿元，CAGR 达到13.77%。

血管介入器械主要包括心血管介入（冠状动脉、主动脉）、外周血管介入和脑血管介入，2023 年三者的市场规模分别达到243/186/130 亿元。

据中商产业研究院统计，高值医用耗材细分市场中，2019年血管介入耗材规模为461亿元，占比35.74%，是占比最高的细分市场。

血管介入类里的诸多细分领域已经历了集采的多次考验，除冠脉支架之外，其他多个品种国产化率尚待提高。

神经介入领域的弹簧圈集采颇为密集。今年3月，弹簧圈进入京津冀“3＋N”联盟集采范围之内，平均降幅已达到57.18％。

除此之外，高价耗材血流导向密网支架也成近年集采重点，但目前范围有限，尚未形成大规模集采，其中主要为大三甲医院联合采购，如北京、广州两地。此外，今年8月安徽发布省级带量采购征求意见稿，血流导向密网支架就是集采的三大耗材之一。

本次集采的颅内球囊扩张导管曾被江苏省第九轮带量采购纳入其中，其中赛诺医疗生产的颅内球囊扩张导管，原采购价18500元，现采购价7800元，集采后降价10700元，降幅57.84%。

外周血管介入方面，栓塞微球已纳入甘肃集采，外周血管球囊扩张导管和外周血管介入导引通路仍属于集采生面孔。

我国外周血管介入行业起步晚、增速快。根据弗若斯特沙利文分析，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元，2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%，到2030年市场规模将达到49.9亿元，2021-2030年复合增长率为19.5%。

国内外周血管介入市场目前仍为外资主导，如外周血栓抽吸导管、血管闭合器、外周栓塞弹簧等多种产品全部被海外品牌所垄断，美敦力、波士顿科学、雅培等进口品牌市场份额达95%。

国内厂商主要在部分球囊、腔静脉滤器等实现突破，产品管线尚未齐全，且血管介入手术通常需要多种医械组合搭配，国产品牌整体竞争力较弱。但在技术突破和管线拓展下，归创通桥、心脉医疗、惠泰医疗、先瑞达、先健科技等本土企业已颇具规模。

此次全国联采正式切入血管介入市场，壁垒高竖的森严格局即将被改写，国产替代有望加速。