失眠是一种常见的睡眠-觉醒障碍，它指的是尽管有充足的睡眠机会和良好的睡眠环境，但仍然无法满意地获得足够的睡眠时间和/或高质量的睡眠，从而对日间社会功能产生不良影响，比如疲劳、注意力难以集中、易怒等。这是一种主观体验，通常只能由患者自己感受到。

目前国内失眠人群庞大，根据中国睡眠数据报告，2019年，我国成年人的失眠发生率达到了38.2%，这意味着超过3亿中国人面临着睡眠障碍的挑战。大多数的助眠药物会出现依懒性，在停药后患者会出现严重的戒断反应，并且还有出现耐药性的可能，长期使用可能会导致患者出现记忆力减退、眩晕等不良症状。

截图来源：CDE官网

2024年1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，莱博雷生片在国内上市申请已获得受理。莱博雷生片（lemborexant，英文商品名：Dayvigo）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港特别行政区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

莱博雷生是一款小分子药物，其通过竞争性结合两种食欲素受体亚型OX1R和OX2R，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。双食欲素神经肽信号系统在觉醒中有重要作用。作为一种竞争性拮抗剂，莱博雷生对OX2R具有更强的抑制作用，可抑制REM和非REM睡眠驱动，从而可以为患者提供更快的睡眠开始、更好的睡眠维持。

莱博雷生实拍图

莱博雷生的有效性有目共睹，一项为期12个月的全球多中心、随机双盲、平行组的第三期临床试验结果显示，在连续接受12个月治疗的受试者中，莱博雷生与安慰剂相比，对于所有睡眠参数都观察到了显著的益处。在这项随机临床试验中，与唑吡坦相比，莱博雷生疗法显著改善了睡眠的维持时间，并且缩短了下半夜的觉醒时间。这些结果表明莱博雷生可能成为一种有效的治疗选择，能够帮助患者改善睡眠质量和睡眠持续时间。

同时，莱博雷生在安全性方面也得到了认可，在超过12个月的治疗时间内，出现的副作用大多为轻度至中度，常见的不良反应为鼻咽炎以及头痛。同时，相比苯二氮卓类药物的戒断反应，莱博雷生停用后没有出现相关的戒断反应，这表明服药达一年不会产生躯体依赖。但是长期用药的安全性数据还比较缺乏，建议使用莱博雷生的患者仍需关注自身身体状况。

另外，国内也有相关食欲素受体药物在进行相关试验，相信在不久的将来，会有越来越多治疗效果好、安全性高、耐受性好的药物在中国上市，造福中国失眠患者。

参考资料：

1.邴守兰，高驰，段逸山.  "不寐"病名源流考．《中华中医药杂志》，2020

2.中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Jan 11，2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d3.

3.卫材官网. From https://www.eisai.com/innovation/research/pipeline/index.html

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