今日分析:瑞德西韦神话破灭,临床结果泄露

星话大白 2020-04-24 22:57:32

今天凌晨0点43分,金融时报突然发出一篇报道,披露了瑞德西韦在中国的三期临床试验结果数据。

按照这个报道里披露的结果,瑞德西韦在中国的三期临床试验结果,并不理想,甚至可以说并无显著疗效,且存在比较严重的不良反应。

这个消息一出,本来正处于上涨势头的美股,一下子从1.45%的涨幅直接跌绿了。

后来人们发现,金融时报的消息来源,是援引世界卫生组织(WHO)在其网站上发布的一份草稿。

不过,世界卫生组织似乎也知道自己这样做不好,在发布出去之后没多久,就直接秒删了这份草稿。

不过世界卫生组织发布的这份瑞德西韦首份基于双盲临床试验结果的草稿,里面罗列了详实的瑞德西韦双盲实验数据。

下图是WHO网站上当时披露的数据截图。

虽然世界卫生组织秒删了这份临床试验数据。

但还是被眼疾手快的金融时报给截图下来,并基于此进行了报道。

这份临床试验数据,正是瑞德西韦当时在2月份于中国展开的三期临床试验。

这个三期临床试验分为两个组“重症组”和“轻中症组”。

其中,这两个组的试验,在3月份和4月份,都先后暂停,官方给出的理由是因为招募不到足够的患者。

不过虽然没有招募到计划中的足额患者,但实际上这两组试验当时也招了237名患者了,对这些患者的临床试验结果,仍然对于瑞德西韦的药效会有较大的参考价值。

因为毕竟这是全球第一个针对瑞德西韦的正规双盲试验结果,比起4月初公布的首份“同情用药”结果来说,要更有说服力。

具体我们可以来看一下世界卫生组织披露的这份瑞德西韦的三期临床数据结果究竟是好还是坏。

瑞德西韦在中国的三期临床试验里,重症组一共有237位患者。

按照双盲试验的要求,这237名患者分为“试验组”和“对照组”。

试验组会使用瑞德西韦治疗,而对照组则使用“安慰剂”治疗。

试验组有158名患者。

对照组有79名患者。

均为重症患者。

而经过治疗后的结果如下:

风险比HR=1.2,简单说就是接受瑞德西韦的试验组改善状况还不如用了安慰剂的对照组。

从死亡率上看,接受瑞德西韦的试验组死亡率13.9%,比用安慰剂的对照组12.8%还高。

不良反应率看,接受瑞德西韦的试验组不良反应率为65.2%,也高于用安慰剂的对照组64.1%。

且试验组有18名病人因为不良反应退出试验,而对照组只有4名。

从这些数据看,基本可以断定瑞德西韦并没有之前媒体鼓吹的药到病除的“神效”。

甚至可以说对于重症患者,并无显著疗效。

而且存在较为严重的副作用。

可能有些人认为这是一份数据有问题的泄露草稿,可信度并不高。

但实际上,吉利德公司后面对这份泄露草稿的回应,也仅仅只敢说这份草稿提前发布是不合时宜的,且没经过研究者的同意。

而不敢质疑这份草稿的数据真实性。

并且表示,这份草稿是已经准备发表在国际期刊上了。

而世界卫生组织随后也回应,这是一份正在接受同行评审的文件草案。

从世界卫生组织的回应来看,事情大概是这样。

瑞德西韦在中国的三期临床试验结果的作者,根据世界卫生组织的要求,提供给世界卫生组织一份数据草案。

但不知道为什么世界卫生组织“不经意”地发布在其网站上,然后又马上撤下来。

世界卫生组织虽然声称是“无意的”。

不过实际上从这份文件公布的效果来看,世界卫生组织的这个解释比较牵强。

结合之前美国断供世界卫生组织的事情来看。

这个有可能是世界卫生组织想恶心一下美国。

因为结果来看,这使得昨天本来涨得好好的美股,一下子戛然而止。

我在“大白话杂谈”的4月19日股市分析文章里也分析过,在4月26日附近,瑞德西韦的三期临床试验结果可能会出来。

而如果到时候瑞德西韦的三期临床试验结果并不理想的话,美股有可能结束这波周线级B浪反弹,进入到更大规模和漫长的C浪下杀之中。

所以,世界卫生组织提前披露瑞德西韦这份看上去有些糟糕的数据结果,有可能只是想恶心一下美国。

这使得美国今天甚至跳出来说“永不资助世界卫生组织”,这很明显是对世界卫生组织做一个报复。

从这个角度看,这份数据草稿虽然是提前泄露的,但数据的真实性是应该没有问题的。

到时候4月27日我们披露的临床试验结果,应该跟这份数据草稿不会有太大的差别。

其实按照原来计划,这份草稿是应该在4月27日准时发表在国际期刊上。

这意味着,4月17日的美国这篇报道,则很明显可以断定是一篇吃着人血馒头的新闻,配合资本炒作吉利德的股票。

下图就是当时4月17日,美国媒体的一篇报道。

在这篇报道里,媒体用近乎主观的描述,把瑞德西韦形容成一个药到病除的神药。

得益于这篇并没有什么客观数据的新闻报道,在上周五美股出现了大涨。

不过美股这周已基本也已经把上周五的涨幅给跌回来了。

这实际上意味着,实际上上周五的美国媒体这篇报道,只是为了帮助美股场内大资金拉高出货,而被炮制出来的一篇新闻,配合资本炒作而已。

这也是今天凌晨瑞德西韦的三期临床数据偷跑出来后,美股会出现跳水的原因。

不过美国媒体马上开始跟我周初预料的那样。

在瑞德西韦中国临床实验结果不好的情况下,马上认为这是我们在刻意打压瑞德西韦。

甚至说是我们收买了世界卫生组织联合打压瑞德西韦。

吉利德公司也马上发表声明说,这份草稿存在问题。

吉利德说,这项研究由于参与试验的患者较少而提前终止,无法得出有意义的统计结论。

并认为瑞德西韦有可能起到帮助,特别是对患病早期接受治疗的患者。

按照吉利德的说法,在中国的临床试验,因为提前终止,患者样本数量较少。

甚至吉利德还污蔑说我们“研究力量”不足。

不过我们看到,这一次虽然重症组因为招募不到足够的重症患者提前终止,但实际上也已经有了237位重症患者。

这个数量远超过之前首次披露的“同情用药”结果的53名患者。

更何况之前首次披露的同情用药结果,非双盲试验。

而我们这次披露的是双盲试验结果。

而之所以提前终止,虽然官方层面给了吉利德公司一点面子,说是“招募不到患者”。

但根据这份草稿的数据看,有18名患者因为严重不良反应退出试验。

这应该是我们本着为患者负责的情况下,在瑞德西韦有严重副作用的情况下,不得不停止招募患者。

不然就是拿我们的人民,来给一款实际有严重副作用,被鼓吹的神药做小白鼠。

所以,吉利德公司如果真认为他们的神药有药到病除效果,还是让美国人自己去当这个小白鼠吧。

值得注意是,由美国自己的瑞德西韦三期临床试验,重症结果也将在本月底公布,基本上应该随时都会公开了。

基于当前美国自上而下,都迫切需要一款“神药”来鼓舞士气。

不排除美国的临床试验结果会得到一定程度的“美化”。

之前吉利德比较罕见的中途修改三期临床试验的“主要终点”,降低判定病人出现“改善”的标准。

这样修改主要终点,会导致最后实际统计出来的结果,获得“改善”的患者,会多于原先标准。

只要这样修改一下临床试验的主要终点,就可以一定程度上美化结果。

对于这样的一种可能,包括瑞德西韦在我们这的临床试验结果不好,其实我之前也有过分析。

不过因为当时做这个分析,我是用来预判全球股市会在4月26日附近发生周线级的大趋势转折。

所以当时相关分析,我是放在“大白话杂谈”的股市分析里。

这里也顺便贴一下。

下图是我在“大白话杂谈”公众号4月19日的文章分析。

所以,如果接下来美国公布的瑞德西韦临床试验结果,数据上跟我们的临床试验结果,有所出入的话。

请大家相信咱们自己的数据。

瑞德西韦作为西方一直吹捧的特效药,如果效果并不太好,即使美国双盲结果得到了粉饰,但是驴是马拉出来溜溜一试便知。

要是瑞德西韦大规模应用之后,美国的死亡人数增长依然在持续,必然会对美国的国家公信力造成巨大的打击。

今天凌晨吉利德公司的回应看,他们也只敢说瑞德西韦可能对今早治疗的患者有潜在益处。

已经不敢说可以治疗重症患者了。

实际上,从上个月披露的首次同情用药的那53名重症患者,也是13%的死亡率看。

跟本次瑞德西韦的临床数据,试验组和对照组也都差不多是13%的死亡率。

这都意味着,重症患者在饱和治疗的情况下,死亡率差不多就是13%。

按照新冠病毒大概20%的重症率来计算的话,总体死亡率就是2.6%。

跟新冠病毒在不出现医疗挤兑的情况下的平均死亡率基本也相符。

这都意味着,实际上瑞德西韦对于重症患者,基本跟安慰剂没啥区别。

并且瑞德西韦存在较强的副作用,所以才会导致我们这边临床数据有18名患者中途退出了临床试验。

这恐怕也是我们不得不紧急停止招募患者的缘故。

毕竟把这样一个副作用明显的药,拿来用我们的人民去试验,本身就存在伦理道德问题。

我们再来看看当时这个新闻,就可以想明白很多事情了。

所以,目前情况看,瑞德西韦对重症患者基本是没有显著疗效的。

而吉利德公司仍然寄希望于,瑞德西韦对轻中症患者会有降低转为重症的概率。

从当前情况看,这个的确应该是有效果的。

但问题是,瑞德西韦的副作用这么大的话,哪有轻中症患者,会为了降低转为重症的概率,去吃这个药。

如果美国真敢冒着险,那就真的是拿人命开玩笑。

所以,还是相信我们自己的临床试验结果。

瑞德西韦副作用那么大,美国人爱用就用吧,这是他们自己的选择。

只不过想靠这个去刺激股市,我觉得还是有点太过于困难。

其实特朗普之流对此应该很清楚,实际上并不存在特效药。

但这些防疫初期消极防疫错漏百出的人,面对当前巨大的复工需求防疫压力,感觉已经有些病急乱投医了。

像特朗普今天甚至当着几个专家的面,说出这样荒唐的话:“消毒剂能在1分钟内杀死病毒,那能不能把消毒剂注射到人体内去杀死病毒?”

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