3月17日，四川省药监局发布通告说，四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业的生产过程，进行有效监控。
使得受托生产企业四川太极制药的部分批次产品，在关键生产过程中出现偏差，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范要求。
这个公告的专业术语很多，很拗口，直白说就是海梦智森的第十批集采仿制药间苯三酚注射液，质量不合格。
说到集采，去年12月份的医保第十批集采受到了全国人民的关注。
当时大家主要的关注点，集中在三分钱一片的阿司匹林身上。其实两毛二的间苯三酚注射液，在医药行业内部更受关注。
原因就是这款药的中标价格，低的业内人自己都不信。
集采现场，该药品的招采有效申报价格为2.8805元/支，第二名报价0.44元，已经下降了85%。
谁曾想四川海梦智森斜刺里杀出来，继续腰斩，价格直接报到了两毛二。
听到这个报价，现场代表们都惊呆了。
因为行业默认该注射剂的包装成本就在1到2毛。两毛二的支付价格还包含了13%增值税以及流通商至少5个点的配送费用。
就这，还没有算原料药、辅料和加工费啥的这些成本。
终于，在一片质疑中，该药品还是众望所归的出问题了。
至于四川海梦智森的这款间苯三酚注射液到底出了什么质量风险，目前还不清楚，反正就是不能用了。
事儿就是这么个事儿。
这一违规案例，将B证企业低价集采中标的事儿又翻出来了。
近年来的药品集采，都有一堆的B证企业在生死线上求生存。
所谓的B证企业是苹果模式，只负责药品研发，而生产则会委托给其他单位，四川海梦智森生物就是B证企业。
接受委托的药品生产方四川太极制药是C证企业，类似于富士康。
截至到2024年6月底，全国B证企业数量达到1246家，相比2021年的100余家，三年时间增长了近1000家。
中国的国情是80%的药品在医院销售，离开医院这个市场，有些企业的销售收入可能为零。
所以B证企业为了生存，必须不惜一切代价抓住集采中标的机会。这类企业不中标马上“死”，中了标可以慢慢“死”，在“死”的过程中再寻找生的机会。
中标只是第一步，进入到国家医保药品目录后，药企就有了各种“生”的机会。
药企除了觊觎集采的市场和现金流外，不惜一切的“杀进集采”，目的为了拿到“进入医院的敲门砖”。
因为药品进医院对于药企来说太难了。
药企可以通过集采中标进入医院，搭上各层关系后，接下来使出浑身解数想办法成为医院其他药品的供应商。
也就是说从羊身上赔的钱，要从狗身上再赚回来。
而不惜代价中标集采后，企业压缩成本是必然的，这个想都不用想。
业内的共识是仿制药换原料药的风险很大，但换辅料的情况是存在的。
除了原料外，药企对药品的包装上也是各种省钱。比如一些需要防潮避光的药品，药企可以选择性能更差的包材。
总之怎么能节省成本，就怎么来。
说到这儿有人会问了，这些制药企业怎么就这么胆大，敢这么胡干呢？
原因简单啊，因为抓不住，就赚钱了；运气不好被抓住了，也不用担心。
就像这次四川海梦智森的中标药品，被抓包发现质量有问题。
受到的处罚是：
取消中选资格，并将四川海梦智森和四川太极列入“违规名单”，暂停自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家药品集采的申报资格。
然后，没有然后了。
这就算是处罚了。
我问一句，如果换做你，面对这样的处罚，你的胆子会有多大？
