红枫湾2024年终专稿:中国艾滋药物白皮书

逸云看健康 2024-12-01 18:24:32

​据中国艾滋病诊疗指南(2024 版)介绍,目前国际上共有七大类 40 多种艾滋病抗反转录病毒治疗(ART)药物,其中国内已上市的有核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶链转移抑制剂(INSTIs)五大类(包括复方制剂),详情如下:

此外,国家药品监督管理局药品审评中心已于2022年11月承办了Lenacapavir(来那卡韦)的上市申请,这是一种只需每6个月注射一次的长效抑制剂,在控制病毒、提高CD4方面都有显著效果,可以进一步提高艾滋感染者的生活质量。

而自2017年,人社部将免费ART药物纳入医保并新增部分新药后,2020年、2022年和2023年,又相继将捷扶康、必妥维、复邦德等药纳入医保。我国的艾滋病治疗进入到了免费药+自费药+医保药的“三驾齐驱”阶段。

医保药

免费药

根据2006年开始实施的《艾滋病防治条例》,我国会向感染者免费提供ART药物。2021年底,在国家卫生健康委员会和财政部共同公布《艾滋病免费抗病毒治疗药品名录》中,免费药物的种类增长到了10种。

在另一方面,我国近年在ART领域的自主创新能力也得到了显著提升。全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂——艾博卫泰是由南京前沿生物研发的,全球首个双靶点抗艾滋病创新药——阿兹夫定是河南真实生物研发的。此外,太斗、吉唯久、艾邦德、复邦德也都为我国自主研发。

除此之外,我国还有很多在研的ART药物:

2024年9月,国际学术期刊《自然通讯》发表的一篇文章证实,中国研究小组从羊驼中提取出能抑制HIV的抗体Nb457,在小鼠实验中,它对117种HIV毒株中的116株有效,不仅具有广谱抗病毒活性,还不易引起耐药,对开发新抗艾滋药物和临床治疗具有重要意义。——《自然通讯》:中国科学家分离出不易耐药的艾滋抗体 有利新药研发!

2024年10月,复旦大学公共卫生临床中心在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表的艾滋治愈临床试验结果显示,ASC22(HIV特异性T细胞免疫疗法)与西达本胺(HDAC抑制剂)联合使用能有效激活潜伏的HIV,增强病毒转录活动。这一联合疗法在2期临床试验中显示出激活艾滋病毒库的潜力,为艾滋功能性治愈提供了新思路,但需进一步研究和临床试验验证。——复旦新研究:ASC22+西达本胺,HIV功能治愈新希望!

2024年11月,深圳三院院长卢洪洲宣布,其与医克生物合作的艾滋治疗性核酸疫苗ICVAX一期临床试验显示安全性和免疫原性良好,为功能性治愈艾滋迈出重要一步。该疫苗旨在通过激活T细胞控制病毒复制,无需ART。一期试验在45名志愿者中进行,结果显示轻微不良反应,无严重不良事件,免疫应答超预期。——深圳三院和香港团队研发的艾滋疫苗一期临床试验成功完成

红枫湾:随着科技的发展和国际合作的加强,预计将有更多ART创新药物和治疗方案被研发和引进,我国将逐渐实现艾滋病治疗的多样化和个性化,艾滋感染者的治疗效果和生活质量也都将迎来进一步提升。相信在未来,我们还将见证间隔越来越长的长效治疗甚至功能性治愈的到来。

延伸阅读:部分艾滋药物贮藏条件

参考资料:

1.中国艾滋病诊疗指南(2024年版)

2.国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知(医保发

30号)

3.国家卫生健康委员会、财政部《关于调整艾滋病免费抗病毒治疗药品名录的通知》(国卫疾控函[2021]241号)

4.各ART药物说明书

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