艾美疫苗(06660)发布公告，集团控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。
RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。
据悉，目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略，接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段，中国尚无RSV疫苗获批上市，全球现有葛兰素史克和辉瑞两家公司的RSV疫苗上市销售。2023年度，RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元，市场空间极其广阔。
该集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，已开发了数款mRNA候选疫苗(包括但不限于mRNA狂犬疫苗、mRNARSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗等)，并已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。
此外，集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品，该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
