每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:据报导:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,该研究用药方案分为A阶段和B阶段,A阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性,B阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在A阶段研究完成并达到预设阶段终点时,可以进行NDA吗?谢谢!
荣昌生物(688331.SH)11月8日在投资者互动平台表示,泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,目前正在用药随访中,公司将与CDE保持沟通,争取尽早实现新适应症申报。
(记者蔡鼎)
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:据报导:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,该研究用药方案分为A阶段和B阶段,A阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性,B阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在A阶段研究完成并达到预设阶段终点时,可以进行NDA吗?谢谢!
荣昌生物(688331.SH)11月8日在投资者互动平台表示,泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,目前正在用药随访中,公司将与CDE保持沟通,争取尽早实现新适应症申报。
(记者蔡鼎)