1月8日,国内首款获批用于阿尔茨海默病(AD)诊断Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯注射液,在首都医科大学宣武医院成功完成患者的检查使用。随后,中日友好医院也完成了临床使用。借助Aβ-PET显像检查,AD早期诊断有望提前15-20年。
该产品在临床使用,代表着淀粉样蛋白(Aβ)PET显像剂实现了国内GMP标准化生产,迈向商业化新阶段。
由于既往医院可提供的检查方法、治疗手段有限,很多的AD患者未能得到及时确诊和治疗。宣武医院党委专职副书记、放射与核医学科主任卢洁教授表示,AD起病隐匿,早期诊断困难,这可能使部分患者错过最佳治疗时机。Aβ即脑内β-淀粉样蛋白,作为核心生物标志物对于AD的早期精准诊断具有重要作用。
在AD早期阶段,脑组织中已出现明显的Aβ沉积,比临床症状早15-20年出现。Aβ-PET显像可以活体可视化Aβ在脑内的分布和量化斑块沉积的严重程度,实现AD的诊断、鉴别诊断和治疗评估,为AD早期精准诊断和全程管理提供了重要临床工具。
宣武医院放射与核医学科副主任张春教授介绍,Aβ-PET检测用于AD诊断已获得国内外多项权威指南一致推荐。
此外,该产品也已在欧美及亚洲多个国家和地区上市,2023年9月在中国获批。