恒瑞医药舒地胰岛素获药监局受理

新浪财经 2025-01-23 17:25:53

财中社1月23日电恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,主要用于治疗成人2型糖尿病。

根据公告,舒地胰岛素注射液的关键Ⅲ期临床试验已于2024年12月完成,研究结果显示该药物在T2DM患者中的有效性和安全性良好。两项研究均达到了主要研究终点,其中301研究共随机入组423例受试者,302研究则入组513例受试者。全球糖尿病患者数量持续增加,预计到2045年将达到7.83亿人,其中中国患者将增至1.7亿人。舒地胰岛素注射液的研发投入累计约为3.49亿元,显示出公司在糖尿病治疗领域的持续投入与创新。

2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。

0 阅读:23
新浪财经

新浪财经

新浪财经是一家创建于1999年8月的财经平台