财中社1月26日电丽珠集团(000513/01513)发布公告,控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。此次受理的药物规格为33μg(450IU)/0.75mL,注册分类为治疗用生物制品3.3类。根据公告,重组人促卵泡激素注射液的研发费用累计达到1.04亿元。
公告中提到,重组人促卵泡激素注射液的适应症包括无排卵的妇女、辅助生育技术中的超排卵及严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者。药品的市场需求因国内不孕不育率逐年上升而持续增加,2023年促卵泡激素药物的国内终端销售金额为26.37亿元,2024年1-9月的销售金额为21.12亿元,其中重组人促卵泡激素药物占比超过70%。
2024年前三季度,丽珠集团实现收入90.82亿元,归母净利润16.73亿元。