金融界2月17日消息，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局（FDA）认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症）获得FDA授予的孤儿药资格认定。公司于2024年11月提交相关申请，获FDA批准。肌萎缩侧索硬化是一种因运动神经元受损而引起的神经系统疾病，常见症状多样，目前尚无已知的治疗方法可以阻止或逆转其发展。甲钴胺具有双重神经保护机制及在治疗神经退行性疾病中的潜在价值，甲钴胺冻干粉针剂于2024年9月在日本获批用于渐冻症的治疗，美国尚无甲钴胺药品上市。本次获得认定加快公司药品国际化战略布局，公司有机会享受美国的政策支持，但还需按照FDA规范要求进行临床试验申请，临床试验批准等均具有不确定性。药品研发的诸多环节易受不确定性因素影响，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
本文源自：金融界快讯
