2025年2月20日，《支持创新药高质量发展意见》第二版征求意见稿在业内正式流传。文件进一步细化商业健康保险丙类目录的实施路径，明确药品准入机制与结算规则，政策可操作性显著提升。受此推动，恒生生物科技指数次日（2月21日）早盘上涨3.7%，市场对创新药长期发展预期持续升温。此次政策修订被视为完善创新药支付体系的关键一步，为行业注入确定性。
一、商保丙类目录细则落地，破除创新药准入瓶颈
第二版征求意见稿聚焦商业健康保险丙类目录的设立与管理，首次提出丙类目录药品与国家基本医保目录的衔接机制。根据文件，丙类目录结算价格将由医保局组织商保公司与药企协商确定，每年定期调整。此举打破了传统医保谈判的单一模式，为创新药定价提供市场化空间。
在药品准入层面，文件明确要求医疗机构不得以药占比、费用总额等限制阻碍丙类目录药品入院。各定点机构需在医保目录更新后1个月内完成药事会审核，并将新增品种纳入“双通道”管理。此外，丙类目录药品将豁免基本医保自费率考核及集采替代监测，显著降低医疗机构使用门槛。
政策同步鼓励商保公司设立创新药专项基金，对符合投资比例的机构，医保部门将在合作中予以支持。这一联动设计不仅拓宽了创新药研发的资金来源，更通过商保与医保的协同，构建多层次支付保障体系。
二、丙类目录实施路径明晰，行业长期增长逻辑强化
根据文件规划，丙类目录预计于2025年9月国家医保谈判结束后正式落地。从潜在纳入品种看，抗PD-1/PD-L1药物（如Opdivo、Keytruda）及ADC药物（如Trodelvy、Elahere）成为重点对象。这两类药品在惠民保等商保中已具备高使用量，但因价格因素尚未进入医保目录，丙类目录将为其提供独立支付通道。
政策实施后，创新药的市场渗透率有望加速提升。以抗PD-1药物为例，当前国内年治疗费用普遍在10万元以上，商保目录的建立可覆盖部分自费需求，降低患者负担。同时，丙类目录药品直接受益于“双通道”政策，院内院外渠道同步开放，进一步扩大销售覆盖面。
长期来看，政策明确支持具备差异化研发能力与国际化潜力的企业。文件强调对“出海”药企的扶持，与全球临床标准接轨的国产创新药将获得更多资源倾斜。行业集中度或将提升，头部企业通过技术壁垒与商业化优势巩固市场地位。
（注：文中提及药品均为举例说明，不构成投资建议。）
本文源自：金融界
