证券之星消息,2025年2月28日常山药业(300255)发布公告称新干世业投资戴炳坤、逸帆资本朱立、徐汤峰,丁忠勇,周建林,朴玉华,王俊明,王一争,吴泽瑀,林作斌于2025年2月28日调研我司。
具体内容如下:
问:1.公司在1月份公告披露了2024年度业绩预告,请介绍一下2024年的肝素业务经营情况,以及2025年的业务发展?
答:(1)2024年公司收入同比下降,虽然同比大幅减亏,但仍然亏损,主要原因是公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降,其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模。受肝素集采政策影响,毛利大幅下降,加之计提存货减值导致公司仍然有一定亏损。
(2)2025年,公司将把推进制剂海外注册工作作为重点工作,2024年公司依诺肝素钠注射液已获得欧盟GMP认证,公司正在推进一些欧盟国家的注册,未来希望能够逐步增加制剂出口销售规模。肝素制剂的美国注册工作也在推进之中。
2.艾本那肽是资本市场比较关注的产品,请介绍一下这个药品和目前的研发进展?
(1)艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1R),是利用药物亲和力偶合物(DC)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。
(2)艾本那肽注册上市许可申请于2024年4月获得国家药监局受理,目前处于专业审评阶段。虽然目前处于暂停状态,但是也要看到创新药专业审评阶段出现暂停,属于正常现象。目前公司在按照CDE的要求补充资料,由于相关工作需要外部机构的支持,因此需要协调各方资源和时间,用的时间长了点。我们一直在积极推进上述工作,我们争取尽早完成补充资料工作。
3.艾本那肽与GLP-1同类产品的比较,优劣势在哪里?
不同的GLP-1产品可能技术路线有差别,公司的艾本那肽就是用的重组白蛋白偶合的技术,艾本那肽在临床阶段并未与其它GLP-1药物做相关头对头试验,因此我们也不方便公开评论。
4.请介绍一下公司创新药3456片的研发进展?
临床前研究结果显示CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用,具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。CSCJC3456片于2025年2月中旬完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组,后续会按计划陆续入组,研究中心主要是中国医学科学院肿瘤医院。在Ⅰ期临床试验阶段,公司首先研究其安全性初步确定后续临床试验优先开展的癌种。
5.除了艾本那肽和3456片外,公司是否还布局了其它创新药?
公司在研的一款口服小分子靶向抗肿瘤药物单靶点(FGFR)药物CSCJC4523,也是1类创新药,目前处于临床前研究阶段,常山凯捷健拥有完整的专利保护,我们争取早日申报临床。
常山药业(300255)主营业务:拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售。
常山药业2024年三季报显示,公司主营收入7.84亿元,同比下降31.2%;归母净利润729.01万元,同比上升101.88%;扣非净利润-2814.93万元,同比上升93.0%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入2.16亿元,同比下降32.26%;单季度归母净利润5419.28万元,同比上升123.31%;单季度扣非净利润2551.73万元,同比上升110.92%;负债率62.19%,财务费用6721.32万元,毛利率18.06%。
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入6648.43万,融资余额增加;融券净流入0.0,融券余额增加。
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