证券之星消息,2025年3月3日百济神州(688235)发布公告称公司于2025年2月28日接受机构调研,3wFund、Lazard、中国人寿资产、中和资本、中华保险、中加基金、中金公司、中欧基金、中银基金、中银理财、中银资管、中邮保险资管、MillenniumManagement、中再资产、众安保险、重阳投资、朱雀基金、安惠投资、安联基金、安信基金、巴富罗(海南)私募基金管理有限公司、宝盈基金、保银投资、贝莱德基金、彼得明奇、AIHCCapital、碧云资本、博道基金、财通资管、大家资产、大朴资产、大湾区发展基金、德邦基金、鼎淞集团、东财基金、东方阿尔法基金、ArioseCapital、东吴基金、东证融汇、东证资管、敦和资管、法国巴黎资产管理、非马投资管理有限公司、蜂巢基金、福泽源基金、富安达基金、富国基金、AzimutInvestments、高毅资产、工银瑞信、光大保德信基金、光证资管、广发基金、广发资管、国海富兰克林、国联安基金、国联基金、国泰基金管理有限公司、CapitalGroup、国投瑞银基金、韩国投信、和谐汇一资产管理、和谐健康保险、华能信托、华泰柏瑞基金、华泰资产、华泰自营、华西证券、华夏基金、CapstoneCapital、华夏久盈、华夏未来、汇安基金、汇丰晋信、汇丰晋信基金、汇添富基金、嘉实基金、建信养老、交银保险资管、交银施罗德、Efund、鹏华基金、鹏扬基金、平安基金、平安养老、平安证券、平石资产、朴锐投资、浦银安盛基金、前海开源、前海人寿、GoldmanSachsAssetManagement、人保养老、人保资产、融通基金、新华基金、新华资产、阳光保险、阳光资产、英大基金、英大信托、永赢基金、Janchor、友邦保险、友邦人寿、长城基金、长江养老、长江养老保险、长盛基金、长信基金、招商基金、中庚基金、中国人保香港资产参与。
具体内容如下:
问:请介绍2025年业绩指引中对百悦泽?收入占比的预期
答:公司没有提供2025年收入按产品拆分的指引。2025年营业收入强劲增长的预期主要来自于百悦泽?预计在美国将继续提升新患份额,并将受益于2024年新患数量的逐年累积,我们预计百悦泽?的增长还来自于欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。
问:请公司介绍百悦泽?在新患中的市场份额
答:目前百悦泽?在美国一线和二线CLL治疗领域都已经是市场领导地位,在CLL的新患中超过了50%的市占率。
问:请介绍公司固定疗法治疗CLL的优势
答:关于固定疗程疗法,公司认为当前的选项并未满足需求,而百悦泽?在疗效和安全性方面表现更好。公司认为固定疗程治疗具有吸引力,但需要深度缓解、令人印象深刻且持久的PFS以及治疗期间的安全性与百悦泽?相比仅增加最小风险,因为持续使用百悦泽?几乎没有安全性问题。而MPLIFY数据未能展现微小残留病灶深度缓解,与持续使用百悦泽?相比,目前固定疗程方案未能展现同等水平的PFS。并且目前的固定疗程治疗方案在治疗期间的安全性特征具有挑战性。
我们相信百悦泽?联合sonrotoclax潜在有望解决多种患者类型的相关问题,而无论其风险状况如何,将以有利的PFS和uMRD潜在显著改善固定疗程治疗模式。
问:Sonrotoclax用于治疗TNCLL的3期CELESTIAL研究已完成入组。公司能否展望主要数据的读出时间以及潜在的NDA交时间?
答:CELESTIL研究在14个月内完成全球入组展示了公司在后期临床试验中的卓越的执行能力。关于数据读出时间点,由于该临床试验主要重点为PFS,是事件驱动,公司暂未提供指引。Sonrotoclax计划对R/RCLL和R/RMCL的2期研究进行数据读出,并有望于2025年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。
问:公司如何看待礼来公司的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼(pirtobrutinib)今年潜在的数据读出
答:匹妥布替尼目前正在进行两项针对一线CLL的3期临床试验。第一项试验为313研究,该研究将匹妥布替尼与化疗免疫疗法进行对比。需要指出的是,化疗免疫疗法已不再被视为一线初治CLL的标准治疗方案。因此,该研究的结果并非一定改变现有治疗实践,因为其对比的是非标准治疗方案。
第二项试验为混合人群研究。第二项研究纳入了最多30%的一线初治CLL患者,其余患者为复发/难治性CLL患者。该研究以非劣的客观缓解率(ORR)为主要终点。即便该研究取得阳性结果,目前我们也不认为其将改变当前的临床治疗模式。此外,该研究的对照药物为伊布替尼,而非同类最佳的BTK抑制剂——泽布替尼。我们认为,若要使匹妥布替尼在一线治疗中占据显著市场份额,需真正与标准治疗方案进行对比,并且需要更长时间的随访数据支持。因此,我们不认为该研究会在短期内改变BTK抑制剂在一线治疗中的应用格局。匹妥布替尼更可能定位为患者在共价BTK抑制剂治疗进展后的后续用药选择。
我们对本公司开发的BTK降解剂充满期待。根据我们在SH会议上公布的数据,该降解剂在安全性和疗效方面均优于匹妥布替尼。基于此,我们决定开展针对匹妥布替尼的头对头临床试验,旨在为患者提供一种在共价BTK抑制剂治疗后的更优治疗选择。
问:请介绍公司CDK4抑制剂今年的数据读出计划,是否考虑与合作方共同开发
答:BGB-43395为潜在同类最佳CDK4抑制剂,不产生CDK6介导的、脱靶毒性,目前超过180例患者入组,开发进度为同类药物第二。早期数据非常有前景,潜在同类最佳特征逐渐显现,在具有较强PD效应的剂量水平下血液毒性发生率低,并观察到临床缓解,计划将于2025年上半年披露数据,目前正在规划1L和2LHR+乳腺癌的3期研究,其中2L研究预计最早将于2025年第4季度开始。
公司对与志同道合的合作伙伴共同开发持开放态度。
问:请介绍公司和艾伯维专利纠纷的最新进展
答:关于公司与Pharmacyclics的诉讼,2024年5月1日,美国专利商标局(USPTO)批准了公司的申请,将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。该等诉讼目前未对百悦泽?在美国的研发和销售产生不利影响,公司对百悦泽?的知识产权有充分的信心,并将继续研发创新型肿瘤治疗方案,公司也将一如既往地致力于为全世界癌症患者提供更多可及、可负担的药物。
百济神州(688235)主营业务:研究、开发、生产以及商业化创新型药物。
百济神州2024年三季报显示,公司主营收入191.36亿元,同比上升48.63%;归母净利润-36.87亿元,同比上升4.94%;扣非净利润-39.9亿元,同比上升41.18%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入71.39亿元,同比上升26.95%;单季度归母净利润-8.09亿元,同比下降160.36%;单季度扣非净利润-8.65亿元,同比上升32.47%;负债率40.84%,投资收益2.33亿元,财务费用-1578.6万元,毛利率83.94%。
该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为200.12。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入6.46亿,融资余额增加;融券净流入159.48万,融券余额增加。
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