我武生物获药监局受理“皮炎诊断贴剂”临床试验申请

新浪财经 2025-03-04 18:33:49

3月4日,我武生物(300357)发布公告,近日公司获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,其提交的“皮炎诊断贴剂02贴”药物临床试验申请已获得正式受理。该产品为治疗用生物制品1类,主要用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。

如果获得临床试验批准,该产品后续将进行I期、II期、III期临床试验及上市许可申请等主要环节,具体结果存在较大不确定性。公告指出,现有的同类药品中,SmartPracticeDenmarkApS的“皮炎诊断贴剂(24)”已获批准上市,进一步说明市场竞争情况。此次受理将有助于公司扩充在过敏性疾病诊断领域的产品研发管线,满足不同类型过敏性疾病患者的检测需求。

2024年前三季度,我武生物实现收入7.30亿元,归母净利润2.72亿元。

0 阅读:1
新浪财经

新浪财经

新浪财经是一家创建于1999年8月的财经平台