山东少年小海(化名)在7岁时被诊断出心力衰竭,多年来一直通过药物进行维持治疗,却始终无法阻止病情恶化。2024年初的一场感冒让小海的心衰急性发作,并迅速发展到终末期心衰的程度,病情万分危急,亟需心脏移植或其他过渡性治疗。
“人工心脏”是终末期心衰患者的“救命”方案
“心衰”被称为心血管疾病的“癌症”,如果将人体循环系统看作一个密闭的供水系统,心脏就是驱动循环系统的“水泵”,心衰也就是水泵动力不足,导致供水系统中的其他器件无法正常工作。
据不完全统计,我国现有慢性心衰患者1600万左右,且发病率逐年上升。对于早期、中期的心衰患者,可以通过药物或其他手段进行治疗,但对于终末期心衰患者,常规治疗手段效果有限,心脏移植成为挽救生命的最后希望。然而,我国每年有大量终末期心衰患者需要心脏移植,每年心脏移植手术数量仅700例左右,远无法满足心衰患者的治疗需求。
在心脏移植供体短缺的背景下,“植入式心室辅助装置”作为一种重要的替代方案应运而生。其核心构造是一个人造血泵,通过与心脏并联的方式,承担起心室射血的关键功能,将血液泵入动脉系统,从而实现部分或全部替代心脏做功的目的,所以被人们亲切地称为“人工心脏”。与人们熟知的心脏起搏器通过电信号调节心律、解决心脏“电路问题”不同,“人工心脏”是一种机械泵装置,以机械力的形式直接替代心脏的泵血功能,通过机械能持续推动血液流动解决心脏的“动力问题”。作为医疗器械领域中最为复杂精密的代表之一,“人工心脏”因其极高的制造精度和技术难度,被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”。
从山东的医生了解到“人工心脏”植入的治疗方案后,2024年7月,小海的父母带他来到泰达国际心血管病医院寻求救治,医生团队在精心评估后,确认小海适合植入“人工心脏”,并尽快实施了手术。术后第二天,恰巧是小海15岁生日,病房里圆圆的蛋糕和长长的寿面寄托着祝福,这颗新的心脏伴他一起迎接健康美好的新生活。
价格立项支持高水平新技术创新
本次《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》适应第三代植入式“人工心脏”手术收费需要,在全国范围内统一新增“心室辅助装置植入费”“心室辅助装置取出费”“心脏植入式装置适配费”等价格项目,分别解决手术植入、手术取出、术后调试等医疗服务计价收费问题,有助于“人工心脏”植入在临床的推广。
2025年3月3日,泰达国际心血管病医院现场进行了另一场“人工心脏”植入手术,刘晓程院长团队精准高效完成植入手术后,“人工心脏”在患者体内承担起关键的心脏功能,目前患者已落地行走,体现了医疗技术创新进步带给患者的福音和生存的希望。此次国家统一新增价格项目,各地对接落实立项指南后,“人工心脏”植入相关医疗服务收费将有规可依,充分体现了医保部门对高水平新技术的大力支持。
价格下调让更多终末期心衰患者用得上“人工心脏”
在推动新医疗技术加快进入临床应用的同时,为了让更多终末期心衰患者用得上“人工心脏”,近期国家医保局与国内获批上市的5家内外资生产企业逐一沟通,引导生产企业积极压缩中间流通环节的过高加价,适当下调“人工心脏”的终端挂网价格,切实让利于患者,协同降低终末期心衰患者的整体治疗经济负担。
截至目前,航天泰心科技有限公司率先主动承诺降价至49.9万元/套,“人工心脏”植入手术整体费用从百万级别可下降到70万元左右,“人工心脏”植入的经济门槛有所降低。其他企业的“人工心脏”价格略有下调,但仍超患者可承受水平,医保部门呼吁相关企业在市场推广中更好兼顾企业发展和患者健康的平衡,后续将指导各省医药采购平台提示告知医疗机构“同类产品有相对低价产品”,为终末期心衰患者留下更多治疗选择和生存希望。
立项指南对临床急需的高水平新技术和新产品进行统一价格立项,搭建起从创新成果到临床应用的坚实桥梁,有利于医疗新质生产力产品加快成果转化,实现收益回报。同时,引导企业规范价格行为,主动适当下调新产品价格门槛,是各方让医疗科技更好造福于民的共同目标和努力。国家医保局始终支持高水平创新,将指导各省医保局通过“单报快审”等方式促进新技术实现依规计价收费。我们期待有更多高水平新产品涌现,呼吁医药企业根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素自主合理定价,协同为广大群众健康福祉保驾护航。