极目新闻通讯员彭祎
4月3日上午，武汉大学附属爱尔眼科医院完成湖北首批、该院首例替妥尤单抗N01注射治疗。作为国内首款、全球第二款获批的IGF-1R靶向抗体药物，替妥尤单抗N01是国内目前唯一上市的可使TED患者突眼回退的药物，其应用不仅填补了国内TED靶向治疗的空白，也标志着TED治疗方式的重大革新。
今年34岁的吕先生（化姓）半年前在综合医院内分泌科治疗甲亢时检查发现双眼向下看时，上眼皮无法跟随向下，暴露较多的眼白部分，眼部表现轻微，但并未进行眼部治疗。一个半月前，吕先生病情突然加重，眼球突出，眼球运动受限，遂确诊为双眼甲状腺眼病，前往武汉大学附属爱尔眼科医院眼睑眼眶病/眼整形美容专科检查后显示，吕先生突眼度已达21-22毫米，属中重度患者。
眼睑眼眶病/眼整形美容专科副主任医师陆秀兰博士建议吕先生行激素冲击治疗，但因担心激素的副作用，吕先生一直对是否治疗犹豫不决。近日，吕先生了解到治疗TED的新药已应用于临床，且费用较之前同类进口药大幅减少，于是，他第一时间来到武汉大学附属爱尔眼科医院就诊，陆秀兰博士为他开出替妥尤单抗N01处方。
4月3日，在医护人员严密监测下，吕先生接受了静脉注射治疗，成为全国首批，也是武汉大学附属爱尔眼科医院首例完成注射治疗的患者。吕先生完成治疗后状态良好，无明显不适。根据治疗方案，吕先生后续将每3周将进行1次输注治疗，整个疗程共计8次，持续半年。眼睑眼眶病/眼整形美容专科专家团队也将对患者病情改善情况进行后续随访和动态监测。
该院眼睑眼眶病/眼整形美容专科主任医师凃惠芳介绍，甲状腺眼病属于难治性眼病，通常为轻度到中重度，约3%至5%的甲状腺眼病患者会发展至极重度，表现为威胁视力的角膜溃疡、压迫性视神经病变等。除了导致眼睛突出影响外观，还会影响视觉功能。“比如会出现复视、重影，看东西时一个变两个，还会导致视力下降，这是由于眼球后面组织增多，压迫视神经。严重时，患者甚至会失明，给身心健康带来巨大挑战。”
长期以来，我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段，但这些方法的疗效有限，且可能带来较大的副作用。近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破，2020年，美国获批上市首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗，甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。然而，尽管疗效得到了印证，但美国上市的替妥尤单抗仅一个疗程就需要近300万元人民币的高昂治疗费用，且目前未在我国获批上市，难以惠及我国广大TED患者。
而此次武汉大学附属爱尔眼科医院引进的替妥尤单抗N01注射液，是中国目前唯一一款针对TED的靶向药。临床研究结果显示，采用替妥尤单抗注射液治疗24周时，患者突眼回退大于等于2毫米的应答率高达85.8%，炎症和生活质量也显著改善。研究治疗期间，替妥尤单抗注射液整体安全性良好。此外，该药单疗程费用仅为进口药的1/15，极大地减轻了患者的经济负担。
凃惠芳主任提醒，替妥尤单抗注射液不是万能的，广大患者选择此药物时需要专业眼科医生充分评估病情，并不是每一个TED患者都适合应用此药，且不能完全解决TED患者所有症状。针对一些稳定期TED患者，或眼突较明显、重影较重，特别是伴有视神经病变的患者，手术仍是不可替代的救治手段。
