分离纯化是药物生产中的核心环节,制备色谱技术是一种新型的分离纯化技术,具有分离效率高、应用范围广、选择性强等诸多优势,已成为高纯药物生产的必要手段。
在医保控费与医药产业升级的双重驱动下,国产色谱装备赛道正迎来爆发式增长。
作为国内率先突破制备色谱系统“卡脖子”技术的企业,汉邦科技(688755.SH)以近40%的市场份额称霸小分子生产级市场,更以“一心两核多用”技术矩阵构建护城河。
公告显示,汉邦科技将于5月7日启动申购,即将登陆科创板。这家深耕26年的隐形冠军,通过自主创新打破长期以来的外资垄断,成为恒瑞医药、正大天晴等2000余家药企的制药装备供应商。
一、政策红利激活百亿色谱装备蓝海
国内高端制药装备起步相对较晚,国内药物研发和生产过程中需要的制备色谱/层析系统等核心生产设备长期依赖进口,设备采购和维护成本居高不下,直接影响了医药产业的升级和发展。
随着我国医药产业改革持续推进,“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台,对制药企业的成本控制和质量标准提出了更高要求。另外,在国际形势复杂的大背景下,对高质量国产设备的需求逐步放量,开发优质色谱纯化设备和应用方案的重要性日益凸显,国产制备色谱/层析系统市场潜力巨大。
近年来。我国液相色谱设备在化学药物研发和制造的应用市场规模稳定增长。根据沙利文数据,2018年中国小分子液相色谱设备(包含生产和实验室用)市场(含国产厂家出口收入)规模约为16亿元,2023年则达到27亿元,期间复合年增长率为11.6%。预计未来中国小分子液相色谱设备市场将持续增长,到2027年达到52亿元,期间复合年增长率为17.2%。
我国生产级大分子层析系统市场(含国产厂家出口收入)同样保持较高增速。根据沙利文数据,2018年,中国生产级大分子层析系统市场规模仅为约7亿元,2023年即增长至25.1亿元。
随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的快速增加,未来生产级大分子层析系统市场将持续增长,预计2027年将达到41.9亿元人民币,2023—2027年的复合年增长率为13.7%。
二、从代理到自主创新的国产领军者之路
汉邦科技成立于1998年,成立之初主营业务为色谱试剂、色谱柱及其相关配件的代理、生产和销售。起步阶段,汉邦科技在代理销售和生产实验室色谱试剂、色谱柱等色谱耗材的同时,逐步积累人才和行业资源,开展小分子液相色谱系统的自主研发。
经过持续研发,后续汉邦科技小分子液相色谱系统等产品成功上市,实现了自主色谱设备的突破,并逐步发展壮大。
2012年,汉邦科技自主研发、生产的产品销售收入首次超过代理产品销售收入,成功转型为自主研发制造型企业,发展进入新阶段。在此阶段,汉邦科技持续进行自主研发和产品升级,逐步发展成为国内生产级小分子液相色谱系统知名企业。在此基础上,汉邦科技还开展了生产级大分子层析系统等产品的研发,进一步丰富产品系列和产业布局,提升产品竞争力和技术服务能力。
2018年以来,随着综合实力持续增强,汉邦科技的产品类型不断丰富,客户认可度和行业知名度不断提高,业务迎来了快速发展阶段。汉邦科技先后推出实验室液相色谱系统、实验室层析系统、核酸合成仪等实验室设备,以及自动超滤系统、自动配液系统等分离纯化配套设备,并向客户提供相关配件和技术服务,市场表现良好。
以汉邦科技为代表的国内品牌凭借良好的本土化服务能力、更高的性价比优势以及良好的产品性能,逐步在生产级小分子液相色谱分离纯化装备领域发展成熟并占据重要市场份额。
根据沙利文数据,2023年我国小分子液相色谱设备(包含生产级和实验室级)总规模超过27亿元,汉邦科技凭借在生产级液相色谱分离设备市场的快速增长排名第二,市场份额约12.7%,仅次于安捷伦,在国产品牌中名列前茅。而在生产级小分子液相色谱系统市场,汉邦科技市场占有率更是高达39.2%,排名第一。
在生产级大分子层析系统市场,以Cytiva、Pall等品牌为代表的进口产品由于技术水平高、发展起步早,在国际和国内市场均占据领先地位。
根据沙利文数据,2023年度我国生产级大分子层析系统市场规模约为25亿人民币,其中,丹纳赫(包含Cytiva和Pall两个品牌)所占比例最高,达37.2%。市场份额位列第二的为国产厂家苏州利穗,市场占比约为18.5%。汉邦科技市场占有率约8.8%,排名市场第三。
整体来看,汉邦科技是国内色谱装备的领军企业,市场份额国内居前且仍存在较大的提升空间。
三、“一心两核多用”构筑技术护城河
汉邦科技是国内较早专注于色谱相关技术和产品研发的企业,通过坚持长期自主研发及承担多项国家级和省级科研项目,掌握了具有汉邦特色的“一心两核多用”色谱核心技术。
“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开发的多种药物分离纯化设备、耗材等产品技术,广泛应用于工业生产和实验室研发等应用场景。
具体来看,汉邦科技在各类药物分离纯化装备的产品线性放大、系统设计、加工制造、软件开发、应用工艺开发方面积累了一批核心技术,为下游制药企业和科研院所提供各类色谱分离纯化装备、耗材和技术服务,体现出较强的技术先进性。
研发创新也转化为具体的技术成果,目前汉邦科技已自主掌握主要产品核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。截至目前,汉邦科技已获得授权的发明专利共53项,其中境内发明专利40项,海外发明专利13项。
汉邦科技曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。
四、本土化服务+品牌效应,深度绑定客户生态
汉邦科技客户主要集中于境内,相较于境外竞争对手,汉邦科技在地域上更接近客户,能够更全面、更迅速地提供技术支持和解决方案。
此外,汉邦科技建立了完善的客户服务团队,可实时了解客户需求,根据客户的问题随时制定相应解决方案,以保障客户生产线的尽快建立和稳定持续运行。在销售方面,汉邦科技团队与客户也长期保持紧密合作的关系,参与客户方案的研发,随时听取客户对产品的反馈意见,及时响应并解决客户对产品的各类需求,并根据客户需求持续改进现有产品线。
汉邦科技在品牌方面也具有一定领先优势。目前,汉邦科技是中国制药装备行业协会理事、江苏省仪器仪表学会常务理事单位、江苏省生物技术协会常务理事单位、江苏省分析测试协会常务理事单位,获批江苏省工业制备色谱工程研究中心等省级研发平台,是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数厂商之一,在业内具有一定的知名度和品牌影响力。
凭借“本土化服务优势”及“品牌优势”,汉邦科技已成为国产药物纯化设备主要厂商之一,产品已销往国内外超过2000家客户,包括恒瑞医药、正大天晴、丽珠集团、中美华东、中国医药集团等知名制药企业,以及德国、英国、印度、韩国、挪威等多个国家,获得客户的广泛认可。
五、产能扩张与高端突围,募投剑指新增长极
近年来汉邦科技营收规模稳步增长,从2022年的4.82亿元增长至2024年的6.91亿元,产能利用率也长期处于高位,2024年的产能利用率为95.24%,已接近满产,亟待扩产。
本次IPO,汉邦科技计划实施两大募投扩产项目,包括“年产1000台液相色谱系列分离装备生产项目”以及“年产2000台(套)实验室色谱分离纯化仪器生产项目”。
以年产2000台(套)实验室色谱分离纯化仪器生产项目为例,目前中国实验室色谱及层析设备市场仍以进口产品为主导,在2022年中国液相色谱(小分子药物应用)市场中,市场占有率排名前四位的皆为进口厂家,前四位整体占比超过50%,实验室液相色谱市场中,进口厂家的占比更高。随着研发投入的增加和政策促进,国产品牌在供货完整性、速度和准确性方面的竞争力正在逐步提升。
汉邦科技是行业少数拥有实验室液相色谱设备生产能力的国产厂家之一。经过长期研发,目前已有BIO-LAB实验室层析系统、实验室级自动切向流过滤系统、实验室制备液相色谱仪系统等产品上市,募投扩产项目有利于汉邦科技进一步打开市场,打破外资机构长期垄断的局面。
此外,该项目将扩大汉邦科技在国产高端实验室液相色谱设备中的优势,实现实验室超临界流体色谱系统、实验室全自动超滤系统等高端设备的生产落地,提升其在国产实验室液相色谱仪市场中的市场地位。