8月4日，华东医药宣布与艺妙神州达成一项总金额达10.75亿元人民币的合作协议，获得艺妙神州研发的靶向CD19的自体 CAR-T候选产品——IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”）在中国大陆地区的独家商业化权益。

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华东医药加码CAR-T

艺妙神州成立于2015年，主要从事基因细胞药物的自主创新研发，专注于研发治疗血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物。目前，艺妙神州拥有10余条CAR-T创新药产品管线，并已获得国家药品监督管理局的5项药物临床试验批准通知书。

此次艺妙神州与华东医药（杭州）达成商业化合作的IM19注射液，则是艺妙医疗自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品。IM19注射液获批上市后，预计将跻身国产CAR-T细胞治疗药物第一梯队，并将有效填补国产自主CAR-T产品在淋巴瘤适应症领域的市场空白，为国内数十万淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

根据合作协议，艺妙神州将获得 1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过 9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。华东医药将获得 IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。

艺妙神州称将发挥IM19注射液的产品优势和华东医药的商业化优势，进一步加速IM19注射液在中国的商业化进程，满足国内B细胞血液肿瘤的临床需求。

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BD“狂人”华东医药

近年来，华东医药通过并购与合作，不断扩张其在医药市场的影响力。据悉，在2019至2021年间，华东医药完成了近20项BD交易，被业界称为“BD狂人”。如今，外部合作已成为华东医药商业化战略的重要方式之一。自2024年初至今，华东医药通过战略性收购与合作，已与包括艺妙神州在内的四家公司建立了伙伴关系。

7月22日，华东医药公告显示，其拟以5.28亿元的交易价款收购贵州恒霸药业有限责任公司100%的股权。

恒霸药业以研究开发苗族民族药品为主，集中药材种植、科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业。目前在生产和销售的主要产品为伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊。

华东医药拟通过此次收购，获得伤科灵喷雾剂等产品，进一步丰富其外用制剂产品管线，强化其外用制剂领域核心竞争力。收购完成后，华东医药将积极推进伤科灵喷雾剂在31个省市院内院外销售网络覆盖。

7 月 21 日，华东医药全资子公司中美华东与荃信生物联合宣布，双方就荃信生物自主研发的 QX005N 注射液签署合作开发及市场推广服务协议。

QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症的7项IND许可，并入选国家药监局突破性治疗品种名单。

此次合作，中美华东将参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）的临床开发，并承担一半费用。同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用。此外，中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。

7 月 12 日，华东医药与澳宗生物宣布就后者的依达拉奉口服制剂 TTYP01 片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。

TTYP01片（依达拉奉片）是澳宗生物自主开发的改良型新药，是一款依达拉奉口服片剂，急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA。

通过此次合作，华东医药将负责TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在许可区域的开发、注册、生产和商业化。澳宗生物将继续负责TTYP01片（依达拉奉片）在其他地区的开发和商业化。根据协议，澳宗生物将收到1亿元人民币的首付款，最高不超过11.85亿元人民币的里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。

通过100%收购恒霸药业，与艺妙神州、荃信生物、澳宗生物等企业合作，华东医药将进一步扩充管线，强化自身在肿瘤等赛道领域的布局优势。华东医药表示，公司将继续以临床需求和患者健康为核心，坚持“自研+引进”双轮驱动，加快创新项目立项及外部创新业务引进，不断丰富产品管线，巩固公司在肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域的国际化布局和市场领先地位。

参考：华东医药股份有限公司、赛柏蓝、证券日报

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